2026 年重要方案偏离：ICH E6(R3)、中国 GCP、欧盟/英国严重违背规则及 FDA 草案下的一项偏离与四种输出将一项方案偏离梳理对应至 ICH E6(R3) 重要性分级、中国第 23 条报告、欧盟/英国七天严重违背判定以及 FDA 草案路径。
中国2026年9月药物临床试验计算机化系统与电子数据指导原则：相比征求意见稿的变化及试验建库必须配置的内容对比CDE 2026年第44号通告与其2025年11月征求意见稿、ICH E6(R3)及中国GCP，并标记各项计算机化系统控制要求是已变更、重新表述还是未变更。
2026年包含中国中心的多区域临床试验：人类遗传资源审批、PIPL数据出境与注册登记库现状全面梳理纳入中国中心的多区域临床试验在人类遗传资源、个人信息出境及数据托管方面的决策，并提供翔实的注册登记库证据与实用的合规核查要点。