FDA 2026 年肿瘤学入组资格指导原则：在研究构建中保留临床依据将 FDA 2026 年肿瘤学入组资格指导原则转化为可追溯的研究规则，同时避免凭空设定阈值、自动队列或不安全的洗脱期捷径。
入排标准与筛选负担：研究构建证据审查（2026）将入排标准转化为源数据关联的决策、检测时机和实验室规则，并采用正确的分母解读 FDA 检查观察项计数。
临床结局测量工具：从注册库名称到 CDISC QRS 与研究构建决策揭示 299,607 项已注册研究在测量工具表述、CDISC QRS 及 NIH CDE 发现方面的特征，并附研究构建核对清单。
临床试验方案复杂度2026：终点、多中心国家与ClinicalTrials.gov上的研究构建工作量公开方案文件记录的是结局、设计分组、国家和机构乘数，而非EDC工时。中位数研究规模较小；3期企业干预性试验则处于截然不同的构建层面。