CTIS 对比 ClinicalTrials.gov 对比 中国 CTR：WHO ICTRP 连接失败在 2026 意味着什么

内容提要

核心结论： ClinicalTrials.gov、CTIS、中国药物临床试验平台与 WHO ICTRP 是具有四种身份契约的四个公共文件。NCT ↔ CT number ↔ CTR ↔ TrialID 连接失败通常是关键所在，而非该研究未注册的证据。

当申办方或 CRO 负责人被告知某项跨国研究“已注册”时，接下来的问题是该陈述具体指的是哪一份文件。ClinicalTrials.gov 为一条研究记录分配一个 NCT [1][2]。欧盟临床试验信息系统根据 Regulation (EU) No 536/2014 为一项公开试验分配一个 CT number [3][4]。中国国家药品监督管理局在 chinadrugtrials.org.cn 上以 CTR 编号发布药物临床试验方案 [5]。中国临床试验注册中心在另一个不同的门户上分配 ChiCTR id [6]。世卫组织国际临床试验注册平台从各供稿登记库中收集 TrialID；它是一个搜索桥梁，而非第五个等价的登记库 [7][8]。

基于 2026 年 7 月 25 日至 8 月 1 日公开提取数据计算得出的三项事实，改变了缺失数据行所代表的含义。

ICTRP 不是完整的 ClinicalTrials.gov 镜像。 2026 年 7 月 25 日的 ClinicalTrials.gov 年度 CSV 快照包含 595,630 个唯一的 NCT 编号。该 ICTRP 联合数据集包含 202,993 个符合 NCT 格式的 TrialID，其中 202,671 个与这些 NCT 编号重叠。 392,959 行 ClinicalTrials.gov 数据在联合数据集中没有 NCT TrialID。ClinicalTrials.gov 与 WHO ICTRP — EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月。在此文件之前：“如果未收录于 ICTRP，即代表未注册。”在此之后：检索目标注册库。未被 ICTRP 收录并不等同于未被 ClinicalTrials.gov 收录。

在去除 CTIS 前缀之前，ICTRP CTIS TrialID 无法进行连接。 公开的 CTIS 标识类似于 2022-500007-52-00。ICTRP 将同一对象记录为 CTIS2022-500003-41-00。其与 12,123 个公开 CT 编号的精确字符串重叠数为 0 。在去除前缀后，剩余 7,602 个 ICTRP ID，其中 7,517 个与 CTIS 公开文件重叠，且仍有 4,606 项公开 CTIS 临床试验未收录于 ICTRP。CTIS 与 WHO ICTRP — EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月。此前：“CTIS 与 ICTRP 不一致，因此必有一方有误。”此后：连接键带有命名空间。规范化前缀。切勿将剩余的 4,606 视为非法。

在这些文件中，中国是两个重叠标识符为零的门户网站。 2026 年 7 月 30 日的 China Drug Trials 列表包含 35,996 行数据和 35,989 个唯一 CTR 编号；七个 CTR 值作为不同的门户记录各出现两次。该列表 无 NCT 字段 且 无详情正文 。此处使用的 ChiCTR 提取数据为 仅限 2026 列表 ： 13,317 个 ChiCTR ID。与 CTR 列表的重叠为 0 。ICTRP 包含 0 个作为 TrialIDs 的 CTR 值，以及 Secondary_ID 中的 83 个 CTR 字符串，所有这些均与 China Drug Trials 列表相符。China Drug Trials、ChiCTR 和 WHO ICTRP —— EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月。之前：“查询中国注册库。” 之后：指明具体是哪个中国文件。

ICMJE 仍将世卫组织一级登记库中的注册，或在作为 ICTRP 数据提供方的 ClinicalTrials.gov 中的注册，视为期刊发表的必备条件 [9]。世卫组织本身明确表示，试验无法 直接向 世卫组织注册，且国家层面的法律要求与该期刊规则存在差异 [8]。一项研究可能满足了期刊“已注册一次”的检验，但仍可能在伦理委员会或检查员所打开的目标门户中缺失。操作层面的决策在于：在判定研究缺失之前，应当锁定哪一个标识字段。如果判断错误，要么会延误一项在另一种契约下早已完成注册的研究的启动，要么会导致放行一项在真正关键的文件中实际缺失的研究。

本文是针对该决策的一份标识工作底稿。它不是试验体量排行榜，不是注册操作指南，也不是 GCP 流程巡礼。相近的 EClinCloud 洞察文章涵盖了 ICH E6(R3) 与 独立审查的世界杯类比。这些文章旨在解答不同的问题。

在你打开的文件中，“已注册”到底意味着什么

核心结论： 在下载的文件中，“已注册”仅意味着在该文件颗粒度的某一行上填入了该文件的标识字段。595,630 的 NCT 行、12,123 的 CT number、35,989 的 CTR 编号以及 488,051 的 ICTRP TrialID，并不是同一份名单的四种规模规格。

试验启动时的首个错误，就是按 CSV 文件的长度对登记库进行排名。ClinicalTrials.gov 是美国国家医学图书馆的研究登记库。一行公开数据对应一个 NCT [1][10]。CTIS 是欧盟临床试验法规针对欧盟/欧洲经济区（EU/EEA）内药品干预性临床试验的公开展示平台；一行公开数据对应一个 CT number [3][4][11][12]。chinadrugtrials.org.cn 是 NMPA/CDE 药物临床试验登记与信息公示平台；列表中的一行对应一个 CTR 编号，且该快照中有七个 CTR 值作为独立的记录重复出现 [5][13][14]。ChiCTR 是作为研究注册门户运行的世卫组织一级登记库，而非 NMPA 药物临床试验列表 [6][15]。ICTRP 是一个汇集各供稿登记库的平台。你无法直接向世卫组织注册试验 [16]。世卫组织试验注册数据集（WHO Trial Registration Data Set）是记录在该网络中被视为完全注册所需的 24 项最低数据集，而不是对镜像收录每个国家门户的承诺 [17][18]。

该快照的数据粒度，源自 2026 年 8 月 23 日计算的公开提取数据：

ClinicalTrials.gov、AACT/CTTI、CTIS、China Drug Trials、ChiCTR 及 WHO ICTRP — EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月。官方主页：ClinicalTrials.gov 及其 API 说明 [1][2]；AACT [19][20]；CTIS 及法规 [3][4][11]；China Drug Trials 及 NMPA 药品注册规定 [5][13]；ChiCTR 及 WHO 的 ChiCTR 简介 [6][15]；ICTRP 检索及 WHO ICTRP 页面 [7][8][16]。

可将该表格视为问题筛选器。

• “该 NCT 是否存在于 ClinicalTrials.gov 上？” —— 包含 595,630 个唯一 NCT 编号的年度 CSV 可以解答。
• “该研究在 CTIS 公共门户上是否有 CT number？” —— 包含 12,123 项试验的公开提取数据可以解答，前提是使用 ctNumber，而非从标题抓取的 NCT。
• “这项药物临床试验是否在 chinadrugtrials.org.cn 上？” —— CTR 列表可以解答。但它无法告诉你 NCT。
• “该研究是否在 ChiCTR 上？” —— 不同的门户，不同的 id，且在本文中仅为 2026 列表而非完整的 ChiCTR 数据转储。
• “该研究是否在 ICTRP 中？” —— 这是一个在规范化前缀之后的 TrialID 问题。它无法替代上述四个问题。

如果问题与数据颗粒度不匹配，请停下来。下载更大的数据量无法解决统计单位的错误。接下来的四个部分将分别阐明各个对象。

NCT 对象（ClinicalTrials.gov）

核心结论： 一条 ClinicalTrials.gov 数据行即为一个 NCT 对象。其他注册库标识符均为可选的次要字符串。在 2026 年 8 月 1 日的 AACT 标识符表中， 4,151 项研究带有 CTIS 类 ID， 287 项带有 CTR，且 117 项带有 ChiCTR ID —— 这些属于稀疏的映射对照，而非跨国普查。

《方案注册数据元定义》用一句话阐明了其颗粒度：NCT编号是赋予每个临床研究记录的唯一标识代码，格式为 NCT 加八位数字 [10]。在分配NCT之前，该研究并未 在 ClinicalTrials.gov 上 注册。次要ID被定义为除机构唯一方案ID或NCT之外的标识符，包括由其他公共注册库分配的编号 [10]。这句话允许在NCT记录上 存储 CT编号或CTR。但这并不要求其他注册库的公开文件必须能够完成关联。

2026年7月25日的年度CSV快照包含 595,630 行和 595,630 个唯一NCT编号。研究类型：INTERVENTIONAL 454,529 ；OBSERVATIONAL 139,061 ；EXPANDED_ACCESS 1,059 ；BLANK 981 。申办方类别：OTHER 425,599 ；INDUSTRY 131,151 ；OTHER_GOV 15,780 ；NIH 11,559 ；NETWORK 4,990 ；FED 4,914 ；外加长尾类别。状态：COMPLETED 325,239 ；UNKNOWN 94,294 ；RECRUITING 65,408 ；TERMINATED 34,011 ；NOT_YET_RECRUITING 29,086 ；ACTIVE_NOT_RECRUITING 21,968 ；WITHDRAWN 16,588 ；ENROLLING_BY_INVITATION 5,248 ；SUSPENDED 1,748 ；WITHHELD 981 ；以及更小的分类桶。分期：NA 232,760 ；BLANK 141,220 ；随后是 PHASE2 64,983 、PHASE1 48,269 、PHASE3 41,964 、PHASE4 35,564 以及组合字符串。入组人数在 7,125 行中为空白。已公布结果的有 79,339 行。本次提取数据中的起始年份计数：2024 40,185 ；2025 39,277 ；2026 27,590 （2026截至7月25日为部分数据）。ClinicalTrials.gov——EClinCloud分析，访问于2026年8月[1][2]。

这些构成比例描述的是 该文件 。它们不是全球干预性试验普查数据，不是行业市场份额，也不是质量评分。UNKNOWN 94,294 是 ClinicalTrials.gov 的状态值，而不是表明 94,294 项研究凭空消失的调查结果。分期 NA 232,760 加上 BLANK 141,220 共计 373,980 行，其分期单元格并非带有数字编号的分期——这对于观察性研究和以器械为主的记录而言符合预期，而非隐藏的 3 期研究储备池。该提取数据 没有国家列 。任何基于此CSV得出的国家结论皆为凭空捏造。

次要标识符存在于另一张表中。AACT是临床试验转化倡议（Clinical Trials Transformation Initiative）对 ClinicalTrials.gov 进行的关系型重构，它发布了一张以NCT为键的标识符表[19][20]。2026年8月1日的快照包含 774,244 行ID数据。来源构成：机构研究ID（organization study id） 596,622 ；次要ID（secondary id） 174,282 ；NCT别名（NCT alias） 3,340 。已标注的标识符类型：BLANK 占 628,862 行，OTHER 占 52,261 行，NIH 占 41,023 行，REGISTRY 占 19,325 行，EudraCT number 占 18,328 行，other grant 占 11,836 行，CTIS 占 2,099 行。大多数标识符字符串未被归类为国外注册库ID。AACT/CTTI——EClinCloud分析，访问于2026年8月。

通过标识符模式加上已发布的类型字段对取值进行分类，即可得出试验启动团队在NCT端实际拥有的对照表：

从 AACT 中提取的CT编号字符串： 4,132 条，其中 3,708 条与包含 12,123 行的 CTIS 公开提取数据重叠。 424 条位于 ClinicalTrials.gov 上的CT格式字符串未包含在该 CTIS 公开文件中。提取的CTR取值： 292 条，其中 289 条与 China Drug Trials 名单相匹配。AACT/CTTI、CTIS 与 China Drug Trials——EClinCloud分析，访问于2026年8月。

应将这些关联解读为对 次要字段 的覆盖，而非对另一注册库的覆盖。

4,151 项带有 CTIS 类ID的研究，相对于 595,630 行NCT数据，仅占 0.70% 。NCT记录中缺失CT编号是常态。这并不能证明该研究在 CTIS 中缺少CT编号。欧盟文件中完全可能包含某项从未在PRS中录入过NCT编号的公开试验。

带有EudraCT ID的 22,416 项研究属于较早期的欧盟对象。欧盟临床试验注册库（EU Clinical Trials Register）仍然是依据《临床试验指令》（Clinical Trials Directive）批准的试验以及部分儿科和第三国档案的公开检索平台；依据第 536/2014 号法规开展或已转轨至该法规的试验则被指引至 CTIS [21][22]。NCT记录上的EudraCT编号并非CT编号。将两者混为一谈，正是本文旨在制止的身份标识错误。

带有CTR的 287 项研究和带有ChiCTR ID的 117 项研究数量更为稀少。它们证明了某些NCT记录携带了中国标识符。但这并不能证明 China Drug Trials 或 ChiCTR 是 ClinicalTrials.gov 的子集。如下文所示，China Drug Trials 名单没有NCT列来进行反向关联。

未在 CTIS 公开提取数据中出现的 424 个符合CT格式的 AACT 取值属于余项，而非不合规的结论。可能的原因（本快照无法判定具体是哪一种）：已撤回或尚未公开的 CTIS 记录、拼写错误的字符串、超出本次 2026 年 7 月 30 日公开截取范围的编号，或者是 7 月 25 日的 ClinicalTrials.gov CSV 与 8 月 1 日的 AACT zip 之间的时间差。AACT 与年度CSV相差一周。存在微小的NCT数据漂移可能。切勿汇报称“存在 424 项非法欧盟试验”。

NCT对象简要归纳：锁定NCT以回答有关 ClinicalTrials.gov 的问题。将其他注册库字符串视为可选线索。如果目标文件是 CTIS 或 chinadrugtrials.org.cn，请直接打开该文件。NCT记录不会替你完成关联。

CT编号对象（CTIS）

核心要点： 公开的 CTIS 行对应一个CT编号。本提取数据中的状态为数字代码，而非COMPLETED或RECRUITING。附加注册库（additional-registry）数组在 826 / 12,123 项试验中非空，且在 41 项试验的名称或编号中包含NCT模式。标题不是身份标识字段。

CTIS是《临床试验法规》（Clinical Trials Regulation）的门户和数据库。欧盟委员会的法规页面是法律落地页面；euclinicaltrials.eu 上的公开检索则是试验启动负责人实际可以打开的文件；EMA 对公开门户以及 2024 年 6 月 18 日的透明度规则进行了归档记录[4][3][12][23]。该公开网站用通俗语言明确了其范围：试验用药品的干预性试验。观察性研究和医疗器械临床调查不属于该门户的范围[3]。某项观察性NCT若缺失 CTIS 数据行，属于适用范围不符，而非遗漏注册。

2026 年 7 月 30 日的公开数据提取包含 12,123 条汇总记录与 12,123 条相匹配的明细记录。显示为“24,246 行”的目录行是汇总加上明细。这 不是 24,246 项试验。标识：ctNumber 在全部 12,123 条记录中均已填写。粒度示例：2022-500007-52-00。CTIS — EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月 [3]。

状态为 数字代码 。频数最高的取值： 4 = 3,859 ； 8 = 3,579 ； 5 = 2,171 ；随后是 2 = 1,379 ； 3 = 799 ； 11 = 207 ； 6 = 110 ；外加长尾分布（9 = 11；7 = 3；12 = 2；1 = 2；10 = 1）。本文并未将这些整数映射到 ClinicalTrials.gov 的COMPLETED、RECRUITING或UNKNOWN。此处未引用任何官方公开代码表，因此不会凭空生造英文标签。若有追踪工具在代码 4 旁标注“COMPLETED”，该标签必然来自其他地方，绝非源自本提取数据。

国家是 ClinicalTrials.gov 的年度CSV所缺失的列。全部 12,123 项试验均填写了试验国家。每项试验的国家数：最小值 1 ，中位数 1 ，p75 4 ，p90 8 ，p95 11 ，p99 16 ，最大值 25 ，平均值 3.18 。该文件中半数公开 CTIS 试验为单国家试验。p90 达到 8 体现的是跨国试验的长尾分布，而非中位数。国家标记频数（一项试验可贡献多个标记）：西班牙 4,915 ；法国 4,562 ；德国 3,989 ；意大利 3,739 ；波兰 2,748 ；荷兰 2,621 ；比利时 2,397 ；随后是丹麦、捷克、匈牙利、瑞典、奥地利、希腊、葡萄牙、罗马尼亚。这些只是提及频次，并非排他性的各国普查数据，更不是入组人数。

该文件中的分期字符串原本就是英文，且原本就是 CTIS 自身的标签，因此可以直接引用作为文件原始取值：Therapeutic exploratory (Phase II) 3,565 ；Therapeutic confirmatory (Phase III) 3,351 ；Therapeutic use (Phase IV) 1,239 ；Human Pharmacology (Phase I)–Other 1,092 ；First administration to humans 822 ；外加整合的 Phase I/II、II/III 和 III/IV 分类桶。申办方类型（Sponsor-type）较为混乱，因为该字段拼接了多个主体：作为单一标记的 Pharmaceutical company 6,589 ；Hospital/Clinic/Other health care facility 3,592 ；随后是教育机构、实验室以及患者组织标签，包括重复拼接的情况。切勿将这些拼接字段强行归纳为一个干干净净的“企业 vs 学术界”饼图。

主要终点或终点文本在 2,215 / 12,123 项试验中为空白。这是公开提取数据的填充局限性，并不能证明试验没有终点。在该数据投影中，Enrolled 在 0 行中为空白——这与 ClinicalTrials.gov 的 7,125 个入组人数空白单元格呈现出不同的完整度特征。不同的文件，不同的字段。两个数字均非入组质量评分。

身份标识陷阱就在于附加注册库（additional-registry）数组和标识符JSON。

详情：在 826 / 12,123 （ 6.8% ）中，additional-registry 为非空。合并名称字段中的两种拼写后，明确命名为 ClinicalTrials.gov / Clinicaltrials.gov 的 additional-registry 行总计 19 行。在 additional-registry 名称 或 编号中出现 NCT 模式的试验有 41 项。在公共标识符对象的任何位置（包括标题）出现 NCT 模式的有 4,828 项。标题并非标识字段。从公共标题中提取 NCT0… 并将其作为连接键会导致多算。WHO 通用试验编号在 1,750 项中已填写。EudraCT 转轨标志在 4,652 项中被置位。CTIS —— EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月。

在非空的 826 项中，排名前列的 additional-registry 名称 ：IND 350 ；EudraCT 74 ；DRKS 25 ；OMON 13 ；Clinicaltrials.gov 12 ；随后是零星散布的 EUDRACT、jRCT、ANZCTR、IND number、EU Clinical Trials Register、ClinicalTrials.gov 7 。CTIS 的附加注册字段即使被使用，通常也更多是 IND 或 EudraCT 字符串，而非 NCT。空白的 additional-registry 数组才是公开 CTIS 行的常态。

CT 编号对象精要：锁定 ctNumber 以回答 CTIS 问题。切勿在没有官方对照表的情况下解码状态整数。不要将 CTIS 详情中缺失 NCT 视为该研究缺乏 NCT 的证明。切勿基于标题进行关联。如果目标伦理委员会将打开 euclinicaltrials.eu，则 CT 编号就是应当使用的字段。NCT（如果存在）应作为 第二 标识符归入研究构建元数据中。

CTR 对象 —— 以及人们常将其与之混淆的 ChiCTR 对象

核心要点： chinadrugtrials.org.cn 与 chictr.org.cn 是两个中国门户网站。本快照的 CTR 列表与 ChiCTR 2026 列表共享 0 个标识符。有七个 CTR 编号作为两条独立的列表记录各自出现了两次。药物临床试验列表中没有 NCT 列。

NMPA 的《药品注册管理办法》要求申办方在开展药物临床试验前，须在药物临床试验登记与信息公示平台上提交方案等信息，并保持该信息持续更新 [13]。CDE 负责维护该平台。NIAID ClinRegs 将同样的义务指向 2020 年 NMPA 第 9 号通告以及 2020 年《药品注册管理办法》[14]。面向公众的检索列表即为 chinadrugtrials.org.cn [5]。CTR 编号即是 该 对象的身份标识。

ChiCTR 是一个不同的对象。它是 WHO 的一级注册机构，拥有 WHO 注册网络档案和英文门户网站，接收干预性及其他研究类型的科研注册 [15][6][24]。WHO 自己的试验注册页面仍指出，必须在一家一级注册机构注册 一次 ，以满足 WHO 透明度和面向 ICMJE 的发表核查要求，同时提醒各国监管要求各不相同 [16][9]。这里的“一次”是针对期刊网络语境的表述。它绝不是将 CTR 归并入 ChiCTR 的语句。

2026 年 7 月 30 日的 China Drug Trials 列表包含 35,996 行、 35,989 个唯一登记号，以及 7 个各自作为独立门户记录出现两次的 CTR 值。每个唯一编号均使用 CTR 前缀。在本次投影中每行均有填写的字段：适应症、公开标题、登记号、试验状态。药物名称填写在 35,995 / 35,996 行中。NCT 字段：无。详情正文： 0 。China Drug Trials —— EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月 [5]。

状态为中文，且数据是完整的：

这八个标签的总和为 35,996 。切勿将“已完成”翻译为 ClinicalTrials.gov 的 COMPLETED 并按翻译后的词关联这两个文件。切勿将“进行中 招募中”翻译为 RECRUITING 然后据此汇报全球招募统计。这套词汇体系仅属于该门户。

七个重复的 CTR 编号（每个对应两条独立的记录）分别为：

CTR20130074、CTR20130320、CTR20130603、CTR20180468、CTR20190909、CTR20230117、CTR20242926。

此列表中的 CTR 重复，是指两条门户记录共享一个登记号。这并不直接证明存在两项临床试验，不能证明是项目启动团队必须在首例受试者入组前“修复”的数据质量缺陷，也不能证明存在注册缺失。业务上的操作方法是打开这两条记录，比对标题和日期，并记录下该编号在公开列表中并不唯一。切勿随机挑选其中一行，而把另一行称为幽灵记录。

由于此提取物中不包含详情正文，因此主要研究者姓名、研究中心列表、入选标准和试验方案正文属于 文件缺失 ，而非研究本身缺失。若项目启动跟踪系统期望从此列表中获取中国的“完整公示信息”，则其显示内容将永远为空。该列表可以回答“此 CTR 是否存在于公开检索中？”，但无法回答“北京的 PI 是谁？”。

本文中的 ChiCTR 只是一个对比粒度，而非普查。2026 年 8 月 1 日的列表为 仅限 2026 年 ：包含 13,317 行和 13,317 个唯一 ID。该列表中的研究类型：干预性研究 7,576 ；观察性研究 5,285 ；诊断试验 449 ；外加少数治疗、病因、预后、流行病学和预防标签。这 13,317 个 ID 与 35,989 个 CTR 编号的重合量： 0 。ChiCTR —— EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月 [6][24]。

零重合这一发现彻底终结了“中国注册库”这一说法。在这些文件中，药物临床试验 CTR 不会作为 ChiCTR ID 出现。2026 年 ChiCTR 列表 ID 也不会作为 CTR 出现。在 ChiCTR 中检索 CTR 字符串，或在 chinadrugtrials.org.cn 中检索 ChiCTR 字符串，都是用错了键。临床试验方案的标识选择 —— NMPA 药物临床试验注册与 WHO 一级科研注册 —— 必须是有意做出的决定；若二者均适用，则应作为两个字段分别存储。

ICTRP 无法解开这种混淆。CTR 作为 TrialID 的数量： 0 。Secondary_ID 中的 CTR 数量： 83 ，且全部 83 项均与 China Drug Trials 列表匹配。ChiCTR 作为 ICTRP Source_Register 的规模庞大 —— 在当前 XML 中有 44,062 行 —— 且与此 2026 年列表在 2,042 个 ID 上重合。这一 2,042 / 13,317 的比例正是仅限 2026 年列表所预示的结果，而非 ChiCTR 出现了数据中断。WHO ICTRP 拥有的 ChiCTR 标识符比此列表更多。若将该列表当作“ChiCTR 的全部”，无异于故意少算。

CTR 对象精要：锁定 CTR 以回答有关 chinadrugtrials.org.cn 的问题。锁定 ChiCTR ID 以回答有关 ChiCTR 的问题。在启动核查清单中指明具体是哪份文件。当试验方案实际同时具备两者时，将二者均予以存储。切勿由其中一个推断另一个。切勿从两者中的任何一个推断 NCT：药物临床试验列表中并未包含该字段。

ICTRP 是一座施加命名空间并进行截断的桥梁

核心要点： ICTRP TrialID 是一种带有命名空间且按出处切分的标识符。与 CTIS 的精确重合为 0 ；在去除 CTIS 后，有 7,517 / 12,123 项公开 CTIS 试验实现了关联。有 392,959 个 ClinicalTrials.gov NCT 编号缺失。若基于 Source_Register 字段进行筛选，较旧 CSV 中的空白 Source_Register 会导致 ClinicalTrials.gov 的计数偏低。

WHO 的 ICTRP 页面和检索门户网站是面向公众的入口 [8][7]。网络页面列出了一级注册机构；试验注册页面明确说明不能直接向 WHO 注册，且在一家一级注册机构建立的一条记录即可满足 WHO/ICMJE 的透明度考核要求 [18][16][9]。ICMJE 的常见问题解答仍将关于注册机构认可度的问题引向 WHO，而非 ICMJE 自身 [25]。上述表述均未说明 ICTRP 是 ClinicalTrials.gov、CTIS 或 chinadrugtrials.org.cn 的完整副本。

2026 年 8 月 1 日的 ICTRP 并集包含 488,051 个唯一 TrialID。数据出处： 267,740 条经核实的当前 XML，加上 220,311 条较旧的封顶 CSV。快照中的覆盖范围说明：当前 XML 部分针对门户网站的当前试验总量是完整的；较旧的 CSV 并非 完整的历史门户数据。Source_Register 在封顶 CSV 的 全部 220,311 行中均为空白 。WHO ICTRP —— EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月。

该空白是一个连接地雷。如果程序员筛选 Source_Register = ClinicalTrials.gov，该筛选条件只会看到 125,093 行——仅限当前 XML——并报告与 ClinicalTrials.gov NCT 集合重叠的 124,825 行，其中有 470,805 个 ClinicalTrials.gov NCT 编号显示为“缺失”。呈 NCT-格式的 TrialID 计数为 202,993 ，与 202,671 行 ClinicalTrials.gov 数据重叠，仍有 392,959 个 ClinicalTrials.gov NCT 编号缺失，且有 322 个仅存在于 ICTRP 的符合 NCT 格式的 ID。在 ICTRP 内部使用 Source_Register 会少计 ClinicalTrials.gov。使用 TrialID 仍会使该 ClinicalTrials.gov 快照的 三分之二 落在合并集合之外（ 392,959 / 595,630 ）。

ICTRP 出现该遗漏并非“出错”。它是一座桥梁，由设有上限的历史补充数据和当前 XML 核心构成。一个 2014 年的 NCT 如果从未进入当前 XML，且处于设有上限的 CSV 之外，就无法完成连接。一个 2026 年的 NCT 如果各数据源注册库尚未推送，也无法完成连接。两种情况均不属于 ClinicalTrials.gov 删除。

CTIS 存在前缀问题。

ICTRP Source_Register = Clinical Trials Information System 包含 3,280 行。精确 TrialID ∩ 公开 ctNumber： 0 。ICTRP 存储的不是 2022-500003-41-00，而是 CTIS2022-500003-41-00。去除 CTIS 前缀后，剩余 7,602 个 ID；其中 7,517 个与 12,123 个公开 CT 编号重叠；仍有 4,606 项公开 CTIS 临床试验未收录于 ICTRP。未命中该公开 CTIS 提取数据的 7,602 − 7,517 = 85 个去除前缀后的 ID，与 424 个 AACT 中符合 CT 格式的字符串属于同类余项：源于时间差、未公开、拼写错误或处于本次截取范围之外——并非认定违规注册的结论。

Secondary_ID 是第三个较弱的键。Secondary_ID 中的类 NCT 字符串： 2,463 。类 CTIS 字符串： 1,364 。CTR： 83 ，全部与 China Drug Trials 匹配，且以 CTR 作为 TrialID 的数量为 0 。Secondary_ID 能够找回少数跨注册库线索。它无法替代 TrialID，也无法替代目标文件。

其他 Source_Register 计数（仅限当前 XML，用于参考定位而非排名）：ChiCTR 44,062 ；IRCT 16,766 ；JPRN 15,752 ；CTRI 11,554 ；EU Clinical Trials Register 10,166 ；NL-OMON 9,217 ；German Clinical Trials Register 6,779 ；ANZCTR 5,880 ；ISRCTN 4,180 。“EU Clinical Trials Register” 10,166 是 EudraCT 时代的贡献注册库，而非 CTIS。将该字段与 CT 编号连接必定失败，其原因与 EudraCT secondary id 不是 CT 编号相同。

在 24,314 行 ICTRP 数据中，Countries 字段均为空白。这是另一种数据填写限制，而非未注册临床试验的地理分布。

简而言之，对于 ICTRP 对象：在规范化前缀并且不再将 Source_Register 视为完整数据之后，方可将其用作发现桥梁。切勿将其用作全球普查全集。切勿将 ICTRP 查询失败视作启动失败。查询 NCT 请打开 ClinicalTrials.gov，查询 CT 编号请打开 CTIS，查询 CTR 请打开 chinadrugtrials.org.cn，查询 ChiCTR ID 请打开 ChiCTR。ICTRP 的 488,051 个 TrialID 是一份真实的公开文件。它们属于不同的契约。

四步身份序列

核心要点： 明确目标文件名称，锁定该文件实际填写的标识字段，规范化前缀与大小写，只有在此之后才将余项作为待调查的缺口对待。ICTRP 的 392,959 行缺失 NCT、CTIS 的 CTIS 前缀以及中国的 0 重叠，正是该顺序至关重要的原因所在。

一套切实可行的序列，源自上述连接分析而非通用的注册 SOP：

1. 用一句话指明目标文件。 “欧盟伦理委员会是否会打开 euclinicaltrials.eu？”是一个 CTIS 问题 [3]。“美国 PRS 记录是否将作为公开展示面？”是一个 ClinicalTrials.gov 问题 [1]。“该药物临床试验在开展前是否必须在 chinadrugtrials.org.cn 上公示？”是一个 CTR 问题 [5][13]。“发表路径是否采用 WHO 一级注册机构的 ChiCTR 记录？”是一个 ChiCTR 问题 [15][9]。“我检索了 ICTRP 但一无所获”尚不能构成目标。在写下“缺失”之前，请先写明门户网站名称。

2. 锁定该文件实际填写的标识字段。 在 ClinicalTrials.gov 上锁定 NCT。在 CTIS 上锁定 ctNumber。在 chinadrugtrials.org.cn 上锁定 CTR。在 chictr.org.cn 上锁定 ChiCTR ID。在 ICTRP 上锁定 TrialID，同时知晓其包含命名空间。切勿针对 China Drug Trials 列表锁定 NCT——该列根本不存在。切勿针对 CTIS additional-registry 锁定 NCT——在 12,123 项临床试验中，仅有 41 项以 NCT 格式填写。切勿锁定标题字符串。切勿锁定翻译后的状态词。

3. 在连接前规范化前缀、拼写和大小写。 从 ICTRP TrialID 中剥离 CTIS 后再与 ctNumber 进行比较；完全重叠为 0 ，剥离前缀后的重叠为 7,517 。在 CTIS 附加注册库名称中同时接受 ClinicalTrials.gov 和 Clinicaltrials.gov（这两种拼写即为这 19 行命名行的呈现方式）。将 CTR 视为 CTR 加数字，而不是 ChiCTR ID。不要将 ChiCTR ID 大小写折叠为 CTR。不要将 EudraCT 编号视为 CT 编号：AACT 仍在 22,416 项研究中保留 EudraCT，且 EU Clinical Trials Register 仍作为独立的公共对象存在 [21][22]。

4. 只有在此之后，才将余项作为待调查的缺口——而非违规违纪。 此处已测算出的余项类别包括： 392,959 个未包含在本次 ICTRP 合并集中的 ClinicalTrials.gov NCT 编号；去除前缀后未包含在 ICTRP 中的 4,606 项公开 CTIS 临床试验；未包含在 CTIS 公开提取数据中的 424 个符合 CT 格式的 AACT 字符串；未包含在上述提取数据中的 85 个去除前缀后的 ICTRP CTIS ID；拥有两条门户网站记录的 7 个 CTR 编号；以及 ChiCTR 2026 列表与 ICTRP ChiCTR 的重叠为 2,042 / 13,317 （因该列表仅限 2026 年）。每种余项都至少有一种非违规的合理解释：历史数据截断、命名空间、快照日期、未公开记录、输入错误、姐妹门户、列表范围。请结合目标文件以及试验方案实际列出的注册库清单开展调查。切勿因 ICTRP 精确匹配失败就关闭项目启动关口。

将方案中实际拥有的每一个注册库 ID 均作为独立字段存储。若只用一个标注为“注册库 ID”的单元格，本周存入 NCT，下周存入 CT 编号，连接在两个方向上都将失败。EDC 建库元数据和 CTMS 研究记录是这些字段实际存在的操作场所；eTMF 则保存与其相对应的注册文件。这是三种产品，而非一个合并的“平台注册库”。EClinCloud 并不会将 ClinicalTrials.gov、CTIS、China Drug Trials、ChiCTR 或 ICTRP 连接成一个全球索引 [26][27]。运行临床试验的各个系统仍须存储每一个 ID。

常见问题解答

核心要点： 跨国项目启动中最多的“未注册”工单其实都是连接失败导致的：将 ICTRP 当作普查全集、未剥离 CTIS 前缀、在 ChiCTR 中检索 CTR，或是将状态整数直接解读为 COMPLETED。

该研究在 ClinicalTrials.gov 上有 NCT，但我在 ICTRP 中找不到。它是未注册吗？

不是。此 ClinicalTrials.gov 快照包含 595,630 个唯一 NCT 编号。该 ICTRP 合并集中符合 NCT 格式的 TrialID 与其中 202,671 个重叠。合并集中缺失 392,959 个 NCT 编号。ICTRP 是一座桥梁，包含 220,311 行 Source_Register 为空白且历史记录设有上限的较旧数据。涉及 NCT 问题请检索 ClinicalTrials.gov [1][7][8]。WHO ICTRP——EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月。

CTIS 与 ICTRP 显示精确匹配率为 0%。哪个文件出错了？

根据现有证据，两者都未出错。对应 CTIS 行的 ICTRP TrialID 带有前缀 CTIS（例如 CTIS2022-500003-41-00），而公开 ctNumber 值的格式则如 2022-500007-52-00。精确重叠为 0 。去除前缀后，有 7,517 / 12,123 项公开 CTIS 临床试验实现连接。仍有 4,606 项公开 CTIS 临床试验未收录于 ICTRP；切勿将该余项视为违规未注册。CTIS 与 WHO ICTRP——EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月 [3]。

有人让我“查询中国注册库”。到底是哪一个？

请明确门户网站。chinadrugtrials.org.cn 是 NMPA/CDE 药物临床试验平台；标识字段为 CTR；该清单包含 35,996 行 / 35,989 个唯一 CTR 编号，且 无 NCT 字段 [5][13]。ChiCTR 是 WHO 一级研究注册机构；该提取数据为 13,317 个 ID 的 2026 年列表 [6][15]。CTR 清单与该列表的重叠数为 0 。ICTRP 拥有 0 个 CTR TrialID 以及 83 个 CTR Secondary_ID，全部与该药物临床试验清单匹配。不指明 CTR 或 ChiCTR 的“中国注册库”从一开始就是错误的检索键。

七个 CTR 编号出现了两次。哪条记录才是真正的临床试验？

本次快照无法给出定论。这七个数值——CTR20130074、CTR20130320、CTR20130603、CTR20180468、CTR20190909、CTR20230117、CTR20242926——在公开清单中各自作为两条不同的记录出现。请同时打开两条记录，比对标题与日期，并记录该文件未满足唯一性要求。切勿在未经核实的情况下在跟踪表中将其直接合并。China Drug Trials——EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月 [5]。

CTIS 状态是一个数字。我可以将代码 4 映射为 COMPLETED 吗？

依据本文不可行。出现频次最高的代码为 4 = 3,859 、 8 = 3,579 、 5 = 2,171 。本文未引用官方公开代码表，因此未附带英文标签。将这些整数映射至 ClinicalTrials.gov 的 COMPLETED 或 RECRUITING 纯属主观编造映射关系。若确实需要标签，请注明您所使用的 CTIS/EMA 代码表。CTIS——EClinCloud 分析，访问于 2026 年 8 月 [3][23]。

AACT 在 NCT 记录中显示了一个 CTIS ID，但在公开 CTIS 提取数据中我找不到该 CT 编号。该欧盟临床试验缺失了吗？

仅凭 424 个未匹配的符合 CT 格式的字符串无法得出此结论。AACT 提取了 4,132 个 CT 编号值，且与公开 CTIS 文件在 3,708 个值上重叠。 424 个余项可能是由于未公开、拼写错误、已撤回，或落在 2026 年 7 月 30 日公开截取数据范围之外。AACT 的日期为 2026 年 8 月 1 日；而 ClinicalTrials.gov CSV 的日期为 2026 年 7 月 25 日。时间差是一个切实存在的合理解释。在断定该研究在欧盟未注册之前，请先在 euclinicaltrials.eu 上调查该 CT 编号 [19][3]。

CTIS 详情在公开标识符对象中提及了 NCT。我可以据此进行连接吗？

如果命中结果源自标题，则并非如此。在 4,828 项试验中，标识符 JSON 的任意位置均可出现 NCT 模式；而在 41 项试验中，其出现在附加注册库名称或编号中。在 11,297 / 12,123 项试验中，附加注册库均为空。标题并非身份标识字段。请锁定 ctNumber。若方案包含 NCT，请单独存储 NCT。

如果 ICMJE 仅需要一条主要注册库记录，为何要存储四个 ID？

因为期刊政策与目标文件义务属于两项不同的工作。ICMJE 接受 WHO 主要注册库或 ClinicalTrials.gov [9][25]。WHO 表示，一条主要注册库记录即可满足 其自身 的透明度检验，但同时也指出各国的法律要求各不相同 [16]。一项多国试验方案可同时拥有一个 NCT、一个 CT 编号和一个 CTR。AACT 显示，将这些其他 ID 回填至 NCT 记录中的情况极为罕见（ 4,151 个 CTIS 类， 287 个 CTR）。请存储方案实际包含的每一个 ID。

方法学与局限性

核心要点： 计数是指带有日期的公开数据提取物中的记录数，而非入组人数，非市场规模，亦非不合规认定。筛选条件存在边界；数据均予以如实报告，而非进行平滑处理。

• ClinicalTrials.gov： 2026 年 7 月 25 日年度 CSV 快照，共 595,630 行唯一 NCT。此提取数据中无国家/地区列。状态、分期、研究类型、申办方类别、入组人数为空及结果已公布均按制表列出。ClinicalTrials.gov — EClinCloud 分析，于 2026 年 8 月访问 [1][2]。
• AACT / CTTI： 2026 年 8 月 1 日标识符表，共 774,244 行 ID。其他注册库类别依据模式匹配及已发布的标识符类型字段确定。AACT 与年度 CSV 相差一周；可能存在小幅 NCT 漂移 [19][20]。
• CTIS： 2026 年 7 月 30 日公开摘要与详情，共 12,123 项试验。目录“24,246”为摘要+详情。状态整数代码未作解码。附加注册库与 NCT 模式计数均按制表列出。CTIS — EClinCloud 分析，于 2026 年 8 月访问 [3][12]。
• China Drug Trials： 2026 年 7 月 30 日公开列表，共 35,996 行， 35,989 个唯一 CTR，七个重复编号，无 NCT 字段，无详情正文。China Drug Trials — EClinCloud 分析，于 2026 年 8 月访问 [5]。
• ChiCTR： 2026 年 8 月 1 日列表， 仅限 2026 年 ，共 13,317 个 ID。仅用作对比粒度，而非 ChiCTR 全面普查。ICTRP 当前 XML 中的 ChiCTR 计数为 44,062 [6][15]。
• WHO ICTRP： 2026 年 8 月 1 日合并数据集，共 488,051 个唯一 TrialID： 267,740 个当前 XML + 220,311 个 Source_Register 为空的较早封顶 CSV。去除前缀后的 CTIS 关联如制表所示。WHO ICTRP — EClinCloud 分析，于 2026 年 8 月访问 [7][8]。
• 主要页面： ClinicalTrials.gov 数据元定义；Regulation (EU) No 536/2014 与 CTIS 公开检索；NMPA 《药品注册管理办法》与 ClinRegs；ChiCTR 与 WHO 主要注册库概况；ICMJE 注册政策；WHO ICTRP 试验注册与数据集页面 [10][11][13][14][9][16][17]。
• 局限性： 对于任何需要 Source_Register 的分析，ICTRP 较早的 CSV 都会存在低估。本文中 CTIS 状态代码未附英文标签。中国列表无详情正文。ChiCTR 提取数据仅限 2026 年。 424 个未匹配的 AACT CT 格式字符串以及 4,606 项未被 ICTRP 收录的 CTIS 公开试验均为差额余项，并非不合规认定。计数不代表比率、预测或入组质量。字段缺失并不代表未注册。

结论

核心要点： 在将缺失数据行判定为启动失败之前，请先将 NCT、CT 编号、CTR 及 ChiCTR ID 锁定为独立字段。ICTRP 是一座桥梁。EDC 与 CTMS 才是这些 ID 应当存放的位置 —— 而非单个“注册库 ID”单元格。

经过数据关联分析，有四项核心要点得以确立。

四份文件，四种契约。 ClinicalTrials.gov 是一个 NCT 对象（ 595,630 ）。CTIS 是一个 CT 编号对象（ 12,123 项公开试验，而非 24,246）。China Drug Trials 是一份 CTR 列表（ 35,989 个唯一编号，七个作为记录重复，无 NCT）。ChiCTR 则是另一个中国门户网站（2026 年列表包含 13,317 条，与 CTR 的重叠量为 0 ）。ICTRP 是一座 TrialID 桥梁（ 488,051 ），而非超级注册库。

关联失败通常是关键所在。 392,959 个 ClinicalTrials.gov NCT 编号在此 ICTRP 并集中缺失。确切的 CTIS 重叠为 0 直到去除 CTIS 为止，此后 7,517 项实现关联，而 4,606 项公开 CTIS 临床试验仍未关联。CTR 作为 ICTRP TrialID 为 0 。检索错误的门户，或使用错误的字符串检索正确的门户，得出的都是另一个问题的精确答案。

次要 ID 极为稀疏。 AACT 在 4,151 项研究中记录了 CTIS 类 ID，在 22,416 项中记录了 EudraCT ID，在 287 项中记录了 CTR，在 117 项中记录了 ChiCTR ID。CTIS 的附加注册库在 826 项试验中非空，并在 41 项试验中呈现 NCT 模式。NCT 记录不会替您承载欧盟和中国的身份标识。标题也不会。

将每个注册库 ID 存储为独立字段。 指明目标机构，锁定字段，规范前缀，然后排查差额余项。EDC 研究构建元数据与 CTMS 研究记录才是这些字段应当归属的位置 —— 包括 NCT、CT 编号、CTR、ChiCTR ID、ICTRP TrialID —— 而非单个名为“注册库 ID”的单元格。eTMF 保存对应的文件。EClinCloud 并未声称关联了这些公开文件，亦未声称托管了全球试验索引 [26][27]。

如果您实际要问的问题是在将某一行判定为缺失之前应该锁定哪个公开标识符，不妨从那里入手。EDC、CTMS 和 eTMF 的产品页面可访问 eclincloud.com [26][27]。

来源

1. 美国国家医学图书馆，ClinicalTrials.gov —— 公开研究注册库；NCT 身份标识。ClinicalTrials.gov — EClinCloud 对 2026 年 7 月 25 日年度 CSV 快照（595,630 条唯一 NCT）的分析，访问于 2026 年 8 月。

2. ClinicalTrials.gov，关于 API —— 有关用于获取该公开文件的机器可读 ClinicalTrials.gov 内容的官方说明。

3. 欧洲药品管理局 / CTIS，检索临床试验 —— 公开 CTIS 门户。CTIS — EClinCloud 对 2026 年 7 月 30 日公开提取数据（12,123 项试验）的分析，访问于 2026 年 8 月。

4. 欧洲委员会，临床试验 —— Regulation (EU) No 536/2014 —— CTIS 作为该法规的门户与数据库；由《临床试验指令》的过渡；透明度规则。

5. 国家药品监督管理局 / 药品审评中心，药物临床试验登记与信息公示平台 —— 检索列表 —— 公开 CTR 列表。China Drug Trials — EClinCloud 对 2026 年 7 月 30 日列表（35,996 行；35,989 个唯一 CTR）的分析，访问于 2026 年 8 月。

6. 中国临床试验注册中心，ChiCTR —— WHO 主要注册库门户。ChiCTR — EClinCloud 对 2026 年 8 月 1 日列表（13,317 个 ID，仅限 2026 年）的分析，访问于 2026 年 8 月。

7. 世界卫生组织，ICTRP 检索门户 —— 跨各贡献注册库的公开检索。WHO ICTRP — EClinCloud 对当前 XML 与较早 CSV 的 2026 年 8 月 1 日合并数据集（488,051 个唯一 TrialID）的分析，访问于 2026 年 8 月。

8. 世界卫生组织，国际临床试验注册平台 —— ICTRP 概览；ICTRP 本身并非直接受理注册的注册库。

9. 国际医学期刊编辑委员会，临床试验 —— 注册 —— 在 WHO ICTRP 主要注册库或 ClinicalTrials.gov 中注册作为考虑发表的先决条件。

10. ClinicalTrials.gov，干预性和观察性研究的方案注册数据元定义 —— NCT 编号格式；包含其他公开注册库标识符的次要 ID（Secondary ID）。

11. 欧洲联盟，Regulation (EU) No 536/2014 —— 《临床试验法规》；欧盟门户与欧盟数据库。

12. 欧洲药品管理局，临床试验信息系统 —— CTIS 公开门户；自 2024 年 6 月 18 日起适用的修订版透明度规则。

13. 国家药品监督管理局，《药品注册管理办法》 —— 第 33 条：申办方在开展临床试验前，应当在登记与信息公示平台上登记药物临床试验方案及相关信息。

14. 美国国家过敏和传染病研究所，ClinRegs —— 中国 —— 指向《药品注册管理办法》及 NMPA 2020 年第 9 号公告（《药物临床试验登记与信息公示管理规范》）的英文汇编。

15. 世界卫生组织，中国临床试验注册中心（ChiCTR）—— 主要注册库概况 —— ChiCTR 作为 WHO ICTRP 主要注册库，有别于 NMPA 药物试验平台。

16. 世界卫生组织，试验注册 — 无法直接向 WHO 注册试验；一条主要注册库记录即可满足 WHO 透明度检验要求；各国监管要求各不相同。

17. 世界卫生组织，WHO 试验注册数据集 — 试验在该网络中被视为完成完全注册所需的 24 项最低数据集。

18. 世界卫生组织，WHO 注册库网络 — 向 ICTRP 提供数据的主要注册库。

19. 临床试验转化倡议，AACT 数据库 — ClinicalTrials.gov 汇总分析。AACT/CTTI — EClinCloud 对 2026 年 8 月 1 日标识符表（774,244 条 ID 行）的分析，访问于 2026 年 8 月。

20. 临床试验转化倡议，AACT 数据字典 — 以 NCT 为主键的方案标识符（机构研究 ID、次要 ID、NCT 别名）。

21. 欧盟临床试验注册库，检索 — EudraCT 时代的公开注册库；将 Regulation 536/2014 试验指引至 CTIS。

22. 欧洲药品管理局，EudraCT 公开网站 — 截至 2025 年 1 月 31 日，开展中的 EU/EEA 试验均受 Regulation 536/2014 / CTIS 管辖；EudraCT 的剩余用途有限。

23. 欧洲药品管理局 / CTIS，指南与问答 — 公开门户范围与修订后的透明度规则。

24. 中国临床试验注册中心，ChiCTR 英文主页 — 该 WHO 主要注册库的英文入口，在此用作与 chinadrugtrials.org.cn 进行对比的门户。

25. 国际医学期刊编辑委员会，临床试验注册 — 常见问题解答 — WHO 主要注册库均获 ICMJE 认可；ICMJE 不再是审核注册库可接受性的实体。

26. EClinCloud，首页 — EDC、CTMS、eTMF 及相关临床研究产品；联系落地页。EClinCloud 并未与本文分析的公开注册库进行联接。

27. EClinCloud，产品 — 涵盖 EDC 与 CTMS 等不同产品线；在这类业务系统中，各个注册库标识符均应作为独立字段进行存储。