祝贺!一临云EDC助力核心医疗介入式左心室辅助系统CorVad获批上市
来源:一临云科技。作者:EClinCloud。
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近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,我国首款介入式左心室辅助系统 CorVad 介入式左心室辅助设备及介入式左心室辅助导管泵套件,正式获得NMPA批准上市。该系统采用微型化的轴向电机技术,用于短时左心室辅助,属国内首创技术,填补了国内介入式心脏辅助装置技术空白。此次 CorVad 介入式左心室辅助系统的成功获批上市,将引领我国心室辅助技术进入“微创化、高效化”的新阶段。
作为核心医疗的长期合作伙伴,一临云EDC系统为该介入式医疗器械项目提供持续专业支持,助力多中心临床研究实现数据的高效采集与管理,确保研究过程符合监管要求并保证数据完整可靠。
一临云对于核心医疗取得的这一重大成果表示诚挚祝贺!未来将继续携手合作伙伴,以科技赋能临床研究,推动创新成果加速转化,惠及更多患者。
以下内容转载于:核心医疗官方微信公众号
CorVad :国内首款获批的介入式左心室辅助系统
CorVad 介入式左心室辅助导管泵套件和介入式左心室辅助设备联合使用,通过经皮微创介入方式置入,可用于高风险经皮冠状动脉介入治疗(PCI),为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供微创便捷的左心室辅助。CorVad 采用微型化的内置轴向电机技术,该系统能有效分担左心室工作负荷,将血液泵入主动脉,快速改善全身器官灌注,提高手术安全性。
一临云是临床研究行业领先的AI公司,通过AI驱动打造临床智能一体化云平台和终点评估技术,为全球药企及研究机构提供eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、IRC、RM等技术产品及量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析服务,构建高效、精准的数字化解决方案,并依托AI预测模型与智能数据平台,动态评估和辅助提升药物临床试验成功率,助力缩短药品/器械研发周期,惠及患者。

