一临云 | 临床试验数字化全系列产品介绍
来源:一临云科技。作者:EClinCloud。
一临云专注于临床研究领域
提供整合的临床试验互通互联一体化云平台以及覆盖不同治疗领域包括中枢神经、眼科等临床试验终点评估解决方案以科技创新,为患者带来有效治疗

一临云eCOA(electronic Clinical Outcome Assessment)是临床结局评估(COA)的数字化版本,通过移动端与PC端集成,对ePRO(电子患者报告结局)、eClinRO(电子临床医生报告结局)、eObsRO(电子观察者报告结局)、ePerfO(电子表现结局)、eDairy(电子日志卡)五个维度进行全面试验数据收集。

一临云CTMS(Clinical Trial Management System)是一款以项目管理为核心、贯穿临床试验整个生命周期的管理系统,主要用于实现临床试验各个阶段的项目管理、进度管理、受试者管理、质量管理、费用管理等。通过一临云CTMS系统,研究者可以实现对试验项目的实时在线跟踪及监控,有效节约临床试验管理成本,提高临床试验管理质量和效率。

一临云eTMF(electronic Trial Master File)是一款专业级的电子文档管理系统,主要用于保存、管理和跟踪临床试验文档,符合GCP规范,遵循FDA 21 CFR Part 11标准,确保研究过程中的数据准确性和完整性。通过一临云eTMF系统,研究人员可以轻松地组织、检索和共享临床试验文档,监管部门可以高效地开展稽查和核查任务,提高研究效率,确保研究质量。

一临云EDC(Electronic Data Capture)是新一代临床试验电子数据采集系统,融合了多套国际EDC系统优点,并根据国内外用户的使用习惯进行优化,该系统为企业提供全面云服务解决方案,实现临床试验数据的电子化采集、智能化处理、远程化审核,并确保数据标准的透明化,从而提高临床试验的效率和数据质量。

一临云RTSM(Randomization and Trial Supply Management)系统,代表了一种基于网络、面向多中心临床试验的先进随机化和药物供应管理平台,系统设计用于高效管理大规模、多中心、多方案并行的临床试验,支持研究者实施包括复杂随机化方案和试验设计在内的多种研究模式。通过一临云平台,研究者能更加精确地控制试验流程,确保试验的顺利进行,提高药品管理使用率。

一临云RM(Resource Management)是一款企业级的资源管理系统,主要为CRO、SMO、药企等提供合同管理、员工管理及收入成本管理的系统。通过一临云RM系统可以进行合同任务分解,实现精细化的项目管理和精准人力资源分配,控制项目风险。

一临云eLearning易学培训系统是一款基于互联网技术的远程教育学习系统,主要用于实现一临云子系统的系统操作及迭代培训、企业内部培训及评分员培训。通过一临云eLearning系统,可自定义培训任务及课程,并实时发布和提醒,学习端可随时随地访问培训内容参与考核,实现多样化的培训及考核需求。

一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司,可提供整合的临床试验互通互联一体化云平台(包括 eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、RM 等不同技术产品和方案中的量表设计、量表版权管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案)以及不同治疗领域(包括中枢神经、眼科等)的临床试验终点评估技术,将前沿科技与生命数据结合,构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市,惠及无数患者。



