速来GET——“以患者为中心”的“最”新知识点

指南1

以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则

正文共8873字，其中出现“临床结局评估”共68次，“患者体验数据”共31次，频率可谓是相当高。全文有大量篇幅聚焦在“基于临床结局评估的有效性评价”部分，阐述了临床结局评估的定义、不同情况下如何选择量表、以及建立评估终点的方式等等，强调在临床试验中需要重视患者数据的收集，慎重选择合适的、经验证的、有临床意义的量表工具进行评估。

指南2

以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则

正文共9095字，其中出现“以患者为中心”共18次，“临床结局评估”共11次。另外，小编发现在文中还提到“电子”22次，描述了临床试验过程中应从患者角度出发，可以在保护患者隐私数据的同时，使用电子化的手段减轻患者负担。

指南3

以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则

正文共7112字，其中出现“患者体验数据”共57次，“临床结局评估”共20次。文中对患者体验数据分为临床结局评估（COA）和患者偏好信息（PPI）两类，对使用单个量表作为临床试验单终点，或组合多个量表作为复合终点进行评估建议，还需考量患者偏好、依从性等信息。

一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司，可提供整合的临床试验互通互联一体化云平台（包括 eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、RM 等不同技术产品和方案中的量表设计、量表版权管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案）以及不同治疗领域（包括中枢神经、眼科等）的临床试验终点评估技术，将前沿科技与生命数据结合，构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市，惠及无数患者。