直播预告|以患者为中心的DCT临床试验中，eCOA的应用与实践
来源：一临云科技。
7月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）正式发布并施行《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》（以下简称“三连发”）。三连发再次强调了在临床试验中体现以患者为中心、将患者体验数据纳入临床试验以及优化患者临床试验体验的重要性。
而在以患者为中心的DCT临床试验中，使用电子临床结局评估（eCOA）/电子患者报告结局（ePRO）收集患者数据的优势也逐渐体现出来。
eCOA的应用不仅有助于提高临床试验的效率，改善数据质量，同时在以患者为中心的前提下，能够实现更有效的患者管理，更科学的临床疗效评价。
什么是eCOA？
从纸质到电子，eCOA相比Paper COA的价值何在？
eCOA作为源数据，可以修改吗？
全球监管部门使用eCOA的态度？
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2023年8月25日19:00-20:00，一临云与您相约CMAC直播间，一临云联合创始人、首席商务官苏泉宇将站在前沿视角，对eCOA的应用与实践展开详细介绍。
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一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司，可提供整合的临床试验互通互联一体化云平台（包括 eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、RM 等不同技术产品和方案中的量表设计、量表版权管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案）以及不同治疗领域（包括中枢神经、眼科等）的临床试验终点评估技术，将前沿科技与生命数据结合，构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市，惠及无数患者。
