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产品介绍 | RTSM · 随机和试验供应管理系统

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来源:一临云科技。作者:EClinCloud。

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随着技术水平的进步与国家监管的要求与鼓励,临床研究电子化已经是未来临床试验的发展趋势。基于网络的随机和药物供应管理系统被越来越多的临床试验所使用,随机与对照作为临床试验的基本原则已普遍应用于疗效与安全性评估。RTSM系统对提高临床试验效率和质量都具有重大意义。


一临云RTSM是什么?


一临云RTSM系统全称是Randomization and Trial Supply Management,即新一代的随机和试验供应管理系统,一个基于多中心的受试者随机化及药物供应管理系统,可以有效管理多中心与批量受试者的临床试验、解决药物发放与药物管理痛点。


一临云RTSM系统实现了随机方案、治疗方案、受试者管理、药品供应计划管理的功能模块集成,支持一系列复杂的随机化方案与试验设计,为广大研究者在随机试验与药物管理方面提供高效安全便捷的系统工具。


 一临云RTSM系统特点有哪些?



01 灵活精确的随机方案配置

  • 内嵌多种随机算法与盲态设置,支持多段区组设置与实时获取分层因素,并精确复现分配表

  • 如用户进行分配表上传,系统将按照文件内容快速逆推方案配置



02 多元治疗方案的设计

  • 四合一的治疗方案设计,满足多访视给药与多组方分配,也可对药品剂量因素进行数据获取与多因素设置



03 对受试者进行清晰的管理

  • 支持在受试者管理模块内对受试者进行发药、揭盲、数据导出与开放治疗等管理操作



04 全流程药品供应计划管理

  • 支持从双向维度对药品进行全生命周期管控,提供智能比对计划与预警提醒功能的设置



 一临云RTSM有什么优势?


01

有效抑制人为干预,保障研究的安全真实性

系统内嵌多种随机算法与盲态设置,保证组间均衡,能够有效抑制人为干预,提升研究的客观性、安全性、真实性与可信性。

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02

界面简洁友好,工作流逻辑清晰

系统功能模块的设计贴合实际工作流程,配置便捷,能够快速响应方案需求。

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03

供管一体的药物管理闭环

从双向维度进行药品全生命周期管控,支持智能比对计划与预警提醒。

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04

适配多应用场景,灵活程度高

支持系统间对接与数据互联互通,也可满足独立使用时对受试者的发药操作与状态管理。

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05

稳固的数据安全

精细化的人员权限配置,细化到模块与功能;完善的数据安全体系、SOP体系认证;完备的生产与研发环境的数据安全技术方案。

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一临云可提供哪些服务?


为用户提供全面的系统操作培训与资质认证
提供建库服务
提供全流程项目管理






关于一临云

一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司,提供整合的临床试验互通互联一体化云平台(包括eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM等不同技术产品和量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案)以及不同治疗领域(包括肿瘤、中枢神经、眼科等)的临床试验终点评估技术,将前沿科技与生命数据结合,构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市,惠及无数患者。




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