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产品介绍 | EDC · 临床试验电子数据采集系统

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来源:一临云科技。作者:EClinCloud。

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临床试验过程往往涉及海量试验数据,传统采集方式因质量和效率问题,已无法满足现下药企降本增效、转型升级以及数据核查的迫切需要,数据的数字化和电子化管理已成为行业发展趋势。


一临云EDC是什么?


一临云EDC是新一代临床试验电子数据采集系统,融合了多套国际EDC系统的优点,同时又结合了国内用户的使用习惯,实现数据采集电子化、智能化、数据审核远程化以及数据标准透明化,保障临床试验数据采集的真实性、可靠性、完整性和可溯源性,从而显著提高临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期。


 一临云EDC系统特点有哪些?



01 高效灵活的建库

  • 多类型控件的拖拽复制引用与控件属性的配置

  • 自定义共享模板的保存与引用

  • 标准表单库与eCRF模板的引用

  • 各个版本的eCRF与DVP文件的导出与一键导入

  • 下载文件支持文件内批量修改参值,上传后实时复用生效

  • 支持编码词典版本的管理选配与自动作业设置

  • 实验室的快速构建

  • 逻辑校验的实时升级、发布



02 受试者数据采集与任务管理

  • 完备的自定义工作流配置管理

  • 受试者多维管理

  • 全量任务的管理、数据穿透、任务类型与状态的定向筛选、任务批量操作

  • 医学编码任务的智能编审与批量操作



03 多维度报表生成与多格式数据导出

  • 支持多维度数据报表、受试者数据、全量稽查轨迹、工作流配置文件与基础信息文件、项目构建文件等文件的获取



04 快捷系统对接

  • 拥有字段映射与标准URL接口地址的配置,可快速其他系统的互联互通与实时数据互传



 一临云EDC有什么优势?


01

系统智能便捷,易用度较高

支持医学编码自动化、逻辑核查自动化、实验室范围自动匹配与参值比对、预计访视期自动计算、轮巡访视文件夹快捷增设等智能作业。通过引用预置内容与文件导入辨识复用,提升执行效率。

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02

主打系统高度可视化,降低用户学习成本与使用门槛

零编程,无需编程语言即可实现复杂的逻辑核查嵌入。

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03

安全稳定的数据储存与管理

系统对用户的全量数据进行储存,并支持按钮级别的导出选配;数据文件的多格式下载与多维度报表可以满足数统团队的不同需求,数据的迁移与比对报告生成可以满足对数据库迁移安全性的验证。

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04

低代码系统集成

通过字段映射与标准URL接口地址的配置,轻松完成与其他系统的互联互通与实时数据互传,节约开发成本。

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05

稳固的安全保障

精细化的人员权限配置,细化到模块与功能;完善的数据安全体系、SOP体系认证;完备的生产与研发环境的数据安全技术方案。

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一临云可提供哪些服务?


为用户提供全面的系统操作培训与资质认证
提供建库服务
提供全流程项目管理





关于一临云

一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司,提供整合的临床试验互通互联一体化云平台(包括eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM等不同技术产品和量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案)以及不同治疗领域(包括肿瘤、中枢神经、眼科等)的临床试验终点评估技术,将前沿科技与生命数据结合,构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市,惠及无数患者。




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