产品介绍 | eTMF · 临床试验主文档管理系统
来源:一临云科技。作者:EClinCloud。

越来越多的临床试验在不同地区进行,建立一个安全的数据管理系统,使临床研究的各项工作有序并符合监管要求,更有助于医药公司获得市场准入。
一临云eTMF是什么?
一临云eTMF是根据临床研究实际流程开发的专业级电子文档管理系统,主要用于保存、管理和跟踪临床试验文档。
01
更轻松有效地满足各国监管核查要求
一临云eTMF能够真实完整地重现临床试验执行过程中所采取的行动和决定的证据,保障试验文档的完整性、合规性、及时性和可溯性,满足各个国家和地区的法规规范。


02
实现临床试验文档管理的数字化和智能化
一临云eTMF建立在临床证据支持SaaS云平台上,可与CTMS等系统无缝衔接,实现数据自由流通,减少手动数据录入,提高文件归档效率,最大程度降低试验风险。

03
满足不同临床试验场景的文档管理需求
一临云eTMF可满足包含申办方团队的项目运行、CRO对项目文档进行管理、监管部门核查与稽查、药物/器械的上市申报需要、跨区域跨团队的内部文档管理、临床试验文档的长期保存、试验结束后文件管理等不同应用场景需求。

一临云eTMF系统有什么特点?

一临云eTMF提供哪些服务?

关于一临云
一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司,提供整合的临床试验互通互联一体化云平台(包括eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM等不同技术产品和量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案)以及不同治疗领域(包括肿瘤、中枢神经、眼科等)的临床试验终点评估技术,将前沿科技与生命数据结合,构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市,惠及无数患者。

