产品介绍 | eCOA · 电子临床结局评估系统
来源：一临云科技。作者：EClinCloud。
国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）2021年12月发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》,其中提到“与纸质PRO相比，ePRO在数据收集的高效性、实时性、灵活性、依从性、安全性和患者隐私保护等方面具有明显优势。”
随后，2022年8月发布的《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（征求意见稿）》中提到“电子化COA（eCOA）具有可采集实时、真实的数据，数据转录容易等优势，可以结合穿戴设备或移动电子平台（如手机app）实施，为受试者提供便利。”
一临云eCOA是什么？
一临云eCOA是一种临床试验的电子化工具，能够简单、详实、准确、即时收集来自临床医生（ClinRO）、患者（PRO）、非临床医生观察员（ObsRO）或者基于行为评估（PerfO）的标准量表数据和不良反应（SAE）、服药日志等自定义日志数据。
eCOA相比纸质COA，数据收集效率更高、质量更好。
01
优化管理流程，降低数据缺失
消除中心在管理纸质COA的过程中可能产生的管理错误和数据丢失。
02
灵活的通知配置，提升受试者依从性
通过预先配置通知功能，可实现多方、多次提醒，保证受试者及时完成填报。
03
内置定制化培训，辅助受试者高效填报
可根据每个项目定制培训方案，让受试者会填、愿填，提升填报效率。
04
智能辅助系统，提升数据的准确度
通过内置逻辑核查及风险预警的功能，消除模棱两可、矛盾冲突的数据。
一临云eCOA系统有哪些特点？
一临云eCOA能提供哪些服务？
一临云在资深的eCOA专家指导下，由专业的eCOA团队为申办方提供一站式解决方案。
● 专业的医学团队，以科学考量为基础，设计最优的电子化填写方案。
● 强大的量表团队，提供量表版权获取、量表翻译、语言验证等全流程服务。
● 严谨的数据管理团队，提供建库、标准报表、自定义报表搭建等专业的数据服务。
● 高效的项目管理团队，提供全流程的项目管理、定制化设备管理等服务。
● 24小时*7天在线的客服团队，提供及时的用户帮助服务。
● 汇集医生专家资源，为客户提供更专业、更放心的服务。
为什么要选择一临云的eCOA?
系统设计灵活易用，界面友好，系统简洁、稳定、可靠，满足CDE的各种要求，且一体化平台，实现更高效的数据对接和整合。
拥有一整套质量控制体系，能够确保eCOA数据收集的真实性、准确性和完整性。
拥有经验丰富的医学和项目团队，标准化的全流程项目管理以及对接国际多个版权方的经验，提供从量表选择到eCOA的一站式服务。
通过一临云eCOA系统收集患者数据，及时获得更完整的临床终点数据，保证数据的真实性、有效性和可溯源性，能够重塑临床试验关键数据的全过程，已得到国家局核查专家的认可，助力药物的获批上市。
一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司，提供整合的临床试验互通互联一体化云平台（包括eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM等不同技术产品和量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案）以及不同治疗领域（包括肿瘤、中枢神经、眼科等）的临床试验终点评估技术，将前沿科技与生命数据结合，构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市，惠及无数患者。
