服务介绍 | 评分员培训 | 一临云 EClinCloud

来源：一临云科技。作者：EClinCloud。

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评分员培训是指，在需要使用量表进行患者评估的临床试验中，对量表使用者进行如何正确科学使用量表的统一专业化培训，以提高从患者、护理人员/观察者和临床医生/研究者收集的主观数据的准确性和一致性。

为什么需要评分员培训？

●不同评分员在量表评分时，可能存在不同程度的主观判断，会导致评分结果存在变异性；对量表问题的理解不一致，也会导致评分结果的偏差，影响试验结果。

● 量表实施过程中，若评分员对量表的问题提示语或表达方式不一，使用诱导性的语言或问题，对患者产生误导，也会导致结果偏差。

●评分员易受经验、专业性和既往评分的影响，不同评分员之间的差异被认为是导致低可靠性和研究失败的原因之一。

‍● 评分员培训已被证明可以减少评分员错误并标准化量表评估；全球监管机构建议对临床医生、观察员和患者进行每种量表及其填报方面的培训，这类培训同样得到国际药物经济学与结果研究协会 (ISPOR) 的认可。

一临云评分员培训包含哪些服务？

评分员资质筛查

● 评分员经验调查，包括教育背景、临床经验、量表使用经验等

● 对评分员的研究访谈技巧进行评估

● 筛选结果递交培训专家和申办方

● 申办方最终确定经验欠佳评分员是否进入临床试验

培训材料准备

● 根据版权方提供的评分指南、操作手册等制作培训材料

● 为版权方提供的培训视频提供解析或字幕

● 由培训专家对培训材料进行专业审核及建议

● 购买或制作量表评估所需道具或培训所需考核素材

培训专家对接

● 从专家库中选择并邀请项目领域内的专家进行评分员培训

● 同一个项目的不同量表可由经验更丰富的不同专家进行培训

● 申办方可以要求由研究者或其委派的专家进行培训

● 专家将全程参与沟通及建议

评分员培训实施

● 合理制定评分员培训会议流程

● 全程跟进项目开展，协调培训专家、申办方等多方参与者，保证项目顺利进行

● 提供线上/线下评分员培训活动支持

● 培训过程视频录制存档

培训结果考核

● 提供合理规范的评分员考核形式

● 邀请专家进行考核内容的审核，给予专业的资质认证

● 为通过考核的评分员颁布培训证书

● 未通过考核的评分员可申请补培训或重新考核

评分员档案管理

● 建立评分员资质档案

● 实现长期可视化评分员管理

● 建立标准化管理程序

● 长期循环、全程记录评分员资质评估的全过程

为什么选择一临云?

专家资源丰富

与多个不同治疗领域的专家深度合作，由资深专家提供量表评分员培训及资格认证等。

专业医学团队支持

经验丰富的专业医学项目经理负责制定培训流程、对接专家、协调相关工作，更能理解项目难点、申办方需求及专家建议。

培训流程规范

严格按照评分员培训项目标准操作规程开展项目，培训完成后授予评分员培训证书。

培训内容标准化

由专业医学团队根据版权方提供的培训资料制作培训材料，专家审核把控质量，保障培训内容的专业性及标准化。

全流程服务

提供项目全流程支持，包括从项目启动会到培训考核结束期间的线上及线下支持。

实施经验充足

团队具有丰富的评分员培训经验，已为多个申办方的大型研究项目提供评分员培训服务并获得肯定。

关于一临云

一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司，提供整合的临床试验互通互联一体化云平台（包括eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM等不同技术产品和量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案）以及不同治疗领域（包括肿瘤、中枢神经、眼科等）的临床试验终点评估技术，将前沿科技与生命数据结合，构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市，惠及无数患者。

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