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服务介绍 | 量表管理

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来源:一临云科技。作者:EClinCloud。

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量表是临床中常用的一种测量评估工具,是评估疾病程度,客观诊疗的必备工具。相比其他检查方法,量表使用起来更加简单准确,因此已成为循证医学研究中测量治疗效果的重要标准。


目前临床研究中使用的量表大部分都是国外引进的,所以造成了国内临床试验中量表管理的很多痛点和难点:

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一临云量表管理包含哪些服务?


01

   尽职调查

● 识别尽调

● 需要识别合适的量表版本及需要副本份数,确定可用的量表语言

● 版权确认,快速与版权方建立联系

● 沟通版权购买相关费用

● 量表使用的建议和推荐


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02

版权获取及议价

● 版权获取授权

● 获取版权许可并接收原版量表

● 跟踪量表版权更新

● 获得版权方许可的量表


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03

翻译和语言验证

● 翻译和验证

● 筛选量表翻译供应商并审核其资质

● 遵循跨文化调试相关指南进行量表翻译,包括:翻译、整合、回译和文化调试、认知访谈


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04

   量表交付

● 向申办方提供原始外文版量表

● 翻译的中文版量表

● 相应的翻译证书(COTs)

● 量表授权使用项目的license


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05

项目管理和过程变更管理

● 项目跟进及过程中的变更管理

● 版权方合同签署和管理

● 外汇支付


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为什么选择一临云?

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关于一临云

一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司,提供整合的临床试验互通互联一体化云平台(包括eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM等不同技术产品和量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案)以及不同治疗领域(包括肿瘤、中枢神经、眼科等)的临床试验终点评估技术,将前沿科技与生命数据结合,构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市,惠及无数患者。




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