直播预告 | 应用eCOA实现“以患者为中心”的临床研究
来源：一临云科技。
为了鼓励以患者为中心的新药研发理念，从更多维度评价药品的风险获益，合理使用患者报告结局作为终点指标。国家药监局药审中心（CDE）相继出台多项指导文件，明确鼓励药物临床研究使用电子临床结局评估（eCOA）/电子患者报告结局（ePRO）工具。
2021年11月，CDE 发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》肯定了在肿瘤患者中收集PRO数据，可以提供无法从其他指标或终点中获得的临床重要信息。
2021年12月，CDE发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》，与纸质的PRO相比，ePRO在数据收集的高效性、实时性和灵活性、依从性、安全性和患者隐私保护等方面具有明显的优势。
这意味着，eCOA逐渐从“启蒙期”，过渡到“成熟应用期”。为使用ePRO及eCOA工具提供了重要指导。这是对于在临床试验中使用eCOA的积极信号。
从纸质到电子，eCOA的优势体现在患者体验、数据的科学性以及试验运营成本几个方面，eCOA的应用有助于提高临床试验的效率，改善数据质量，以患者为中心的前提下，实现更有效的患者管理，更科学的临床疗效评价。
尽管如此，对药企或CRO公司的临床试验负责人而言，在成功交付eCOA研究方面仍然普遍存在着以下困惑：
该研究需要哪些量表？
这些量表是否在eCOA量表库中已经可用？
eCOA相比Paper COA的价值如何？
eCOA作为源数据，可以修改吗？
什么样的eCOA系统是满足监管要求的？
为了解答这些问题，2023年3月3日16:00-17:00，一临云将携手《医药经济报》新媒体中心，共同举办《应用eCOA实现“以患者为中心”的临床研究》线上直播公开课。直播中，一临云高级产品顾问熊珂女士将站在前沿视角，结合自己的经验为药企和CRO公司详细介绍关于eCOA的方方面面。
专业分析什么是eCOA
eCOA对“以患者为中心”临床试验的意义与价值
全球监管部门对使用eCOA的态度
国内医药领域研发、监管、临床等从业者与专业者
电子临床结局评估eCOA实施和使用的常见问题
一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司，提供整合的临床试验互通互联一体化云平台（包括CTMS、eTMF、EDC、RTSM、eCOA、eConsent等不同技术产品和量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案）以及不同治疗领域（包括肿瘤、中枢神经、眼科等）的临床试验终点评估技术，将前沿科技与生命数据结合，构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市，惠及无数患者。
