收藏 | 咳嗽相关评估量表一览
来源:一临云科技。作者:EClinCloud。


一临云小编
5分钟前:
咳咳咳~ 各位已经历新冠后变身为“杨过”、“杨康”的小可爱们,是否跟小编一样仍被咳嗽所折磨,但秋冬季的咳嗽症状不一定都是新冠后遗症导致的,小编特意整理了咳嗽及评估咳嗽严重程度相关的知识,一起来了解下吧。
秋冬季是咳嗽症状出现的高发季节,不仅因为寒冷低温使空气缺水干燥,气道敏感所致,空气中的粉尘、尘螨、花粉等过敏源种类的增多也易导致机体咳嗽清除污垢,还有常见的因换季时冷热交替,容易导致呼吸道细菌/病毒感染而引起的咳嗽症状等。
咳嗽的分类
咳嗽是机体的防御性神经反射,有利于清除呼吸道分泌物和有害因子。成人咳嗽通常按时间分为三类:急性咳嗽(<3周)、亚急性咳嗽(3~8周)和慢性咳嗽(>8周)。咳嗽按性质又可分为干咳与湿咳,以每天痰量>10ml作为湿咳的标准。
通常将以咳嗽为唯一或者主要症状,病程>8周,且X线胸片无明显异常者称为慢性咳嗽。在我国呼吸专科门诊中,慢性咳嗽患者可占三分之一以上,是呼吸类疾病中最常见的症状。
大多数研究发现,慢性咳嗽的高发人群性别分布区别不大,以中年患者居多。分析2003~2017年广州咳嗽门诊连续就诊的咳嗽患者发现平均年龄为43.0±13.7岁,其中<50岁的患者占咳嗽人群的2/3以上。

Percentage(%): ratios of the number of females or males to the total number of cough patients(n=1822)[3]
对症治疗
轻度咳嗽不需进行镇咳治疗,治疗的关键在于病因治疗,但严重的咳嗽则可适当给予镇咳治疗。现有的镇咳药物主要为中枢镇咳药(如可待因、福尔可定、右美沙芬等)和外周镇咳药(如那可丁、苯丙哌林等),但因其容易产生严重的中枢神经并发症而受到限制。因此,慢性咳嗽仍存在巨大未满足的临床需求。
P2X3受体阻滞剂是目前最具潜力的难治性咳喘治疗药物,有望成为治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的首类靶向治疗药物。目前,在全球针对P2X3受体阻断剂的主要在研药物临床进展情况整理如下:

*以上数据来源于clinical trials、china drug trials公开信息
评估量表
咳嗽的评估主要包括视觉模拟评分、咳嗽症状积分、生活质量测评、咳嗽频率监测及咳嗽敏感性检测等,有助于病情评估及疗效观察。
一临云拥有丰富的用于注册临床研究的eCOA项目经验,在呼吸科领域项目中,通常会涉及较多关于评估咳嗽情况的量表填写。在积累了众多呼吸科领域的临床试验量表选择的咨询过程中,一临云医学团队总结了常用的咳嗽严重程度及生活质量评估标准的量表主要内容及优缺点,并对此进行了简易阐述,总结如下:
咳嗽视觉模拟评分
Visual Analogue Scale,VAS
目的
评估慢性咳嗽患者的咳嗽严重程度。
主要内容
由患者根据自己的感受在标记0~10cm或者0~100mm的直线上划记相应刻度以表示咳嗽严重程度。
局限
容易受到主观感受和耐受能力等因素影响,易产生个人差异化,无法进行横向对比。
优点
VAS的评分等级划分细化,在体现变化方面也很灵敏,有助于治疗前后的纵向比较,应用较为简单,实用性较强。
注意
VAS降低≥30mm被评估为鉴别临床研究中慢性咳嗽严重程度的临床意义变化阈值。
简易咳嗽程度评分表
Cough Evaluation Test,CET
目的
用于咳嗽严重程度及其对健康影响的简易评估。
主要内容
包括了对患者日间咳嗽程度、夜间咳嗽对睡眠的影响、咳嗽的剧烈程度、咳嗽对日常生活及心理的影响5个条目。

注意
CET是由广州呼吸健康研究院赖克方咳嗽研究团队初拟,邀请呼吸科、耳鼻喉科及统计专家采用德尔菲法对条目进行评价及筛选后最终形成的,验证其具有很好的重测信度与反应效度,与VAS评分、咳嗽生活质量问卷有良好的相关性。
咳嗽症状积分
Cough Symptom Score,CSS
目的
用于咳嗽程度和疗效的临床评定。
主要内容
根据咳嗽发生时间分为日间和夜间两部分,再按咳嗽频率、强度和对睡眠及日常活动影响程度划分为评分等级。

局限
研究证明日间咳嗽症状积分与客观咳嗽频率存在明确的正相关,但夜间评分的相关性不强,因而咳嗽症状积分不能很好地反映夜间咳嗽频率。
注意
不同级别之间不容易区分,且因由于缺乏循证医学证据,《咳嗽的诊断和治疗指南(2021)》不做推荐。
咳嗽专用生活质量问卷
Cough Quality of Life Questionnaire,CQLQ
目的
评估急性、慢性咳嗽患者近一周咳嗽对其生活质量相关的影响。
主要内容
包括躯体症状、 社会心理、功能能力、情绪状况、极端躯体症状及个人安全恐惧度6个方面,共28个条目,每项分值为0~4分。评分越高提示主观症状越重。

注意
除用以评价慢性咳嗽严重程度外,对急性咳嗽也有一定价值。
莱切斯特咳嗽问卷
Leicester Cough Questionnaire,LCQ
目的
评估咳嗽对生活质量的影响;反映咳嗽试验性治疗的疗效;反映咳嗽对健康的影响可随着时间而改变。
主要内容
包括躯体、心理和社会三方面内容,共19个条目组成,每项分值为l~7分。分值越低代表咳嗽对患者生活质量的影响越大。

优点
不仅提供了全面的量化指标,同时又简短易行,对咳嗽症状有高度特异性,是目前使用率较高的咳嗽专门量表。
注意
《咳嗽的诊断和治疗指南(2021)》推荐采用中文版LCQ对咳嗽相关生活质量进行评估。
慢性咳嗽影响问卷
Chronic Cough Impact Questionnaire,CCIQ
目的
反映患者近两周的咳嗽严重程度。
主要内容
包括日常活动、社交活动、情绪和睡眠/注意力等4个方面,共21个条目组成,每项分值为1~5分。分值越大表示生活质量受咳嗽影响越大。

局限
与健康调查简表(SF-36)的关联性较差,可靠性和反应性尚待进一步验证。有研究表明LCQ和CQLQ的敏感性高于CCIQ的敏感性。
优点
能有效反映咳嗽对患者身体造成的负担,可系统的评价慢性咳嗽对患者生活质量的影响,以及患者治疗后的效果。
注意
本表根据意大利本土的发病特点而制定,是否能作为国际范围的调查量表有待证明。
量表信息总结如下:

一临云在临床研究eCOA项目上具有丰富的项目经验,不仅拥有海量量表库,也有经验丰富的专家团队为申办方、CRO提供一站式量表服务,能为客户更快、更好的解决临床试验中量表相关的问题,提供全面、优质的服务,若有需求欢迎随时咨询。


Reference
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