别让量表翻译耽误了你的时间
来源：一临云科技。作者：EClinCloud。
►►►
量表翻译也要预留时间吗？
//
近年来，越来越多的注册临床研究在国内开展，相关监管部门对于研究质量的要求也越来越高。研究中经常会运用到许多量表，然而，许多常用的量表原始版本是非中文的，因此申办方需要在项目规划中考虑到量表的翻译工作。对于需要以临床结局评估（COA）数据作为疗效或安全终点的试验，研究团队应尽量对量表采取一个充分的翻译流程，以保证标准化和测量的等效性。这是一个非常耗时的过程。
另外，如果量表需要在电子设备上使用，通过eCOA系统进行管理，那就需要预留更长的时间。然而很多时候，研究团队会低估这一过程的时间，从而影响整个研究的进度，最终导致关键时间点的推迟。
因此，合理地进行项目规划，全面考量影响项目进程的关键因素，并尽早开始落地实施，可以很好地避免因翻译而导致的方案偏离。
►►►
量表的翻译和电子化是如何进行的呢？
1
了解影响项目进程的关键因素有哪些
项目的时间安排，会因项目的具体特征而有差异，但均需考虑以下关键影响因素：
量表的获取
量表和需要翻译及电子化内容的体量
是否有可直接用于商业用途的语言版本
是否有可用于商业用途的电子版本
2
进行量表的电子化过程
授权→设计→搭建系统→认证
对于没有既成电子化形式的量表，研究团队首先要获得基础语言（通常是美英）的量表及授权，然后设计和建立eCOA系统。这个过程需约花费6-8周。此外，还需要预留时间，来获取量表版权方的认证，以及进行患者接受度测试。
在这个过程中，一临云及Signant Health的量表管理团队可以运用与版权方现有的关系网，代表申办方获取量表及其版权，并进行电子化转化。
3
语言翻译验证
至此，就可以开展后续的翻译工作。在进行语言翻译时，一临云将与持有专业资质并具有丰富经验的医学翻译团队合作，监督语言验证的全流程。遵循ISPOR的建议，进行翻译、回译、文化调适、和度量性验证。这一流程虽然工作量巨大，但满足了监管的要求，并确保翻译后的文件与源文件的呈现方式相同，让使用者充分理解与研究有关的信息。这对确保研究终点的可靠性是至关重要的。
翻译工作一经完成，中文版量表可以电子形式保存，以便在其他需要使用相同量表的研究中，能够直接快速投入使用。
►►►
专业团队为项目保驾护航
为了确保这些流程的完整性并符合项目的时间期限，建议申办方尽早与项目参与各方开始合作，共同制定务实可行的时间规划。
一临云及Signant Health为申办方和CRO提供经验丰富的项目团队，以及由临床专家和技术专家组成的eCOA科学团队，为临床研究提供翻译准确的量表和信效度经充分验证的电子化工具，以确保研究顺利进行。
Signant Health作为eCOA和终点评估方面的全球领导者,总部位于美国,在三大洲拥有1700多名员工。它在诊疗领域拥有精深的专业技能,赢得了数百家申办方和CRO(制药业排名前20的机构全部包括在内)的信任与合作。
一临云作为Signant在大中华区业务运营的独家代表，为正在寻求技术以提高数据收集质量的申办者及CRO带来领先的临床开发服务。
一临云的量表服务
一临云拥有海量量表库和经验丰富的专家团队，可提供一站式量表服务：
拥有专业的医学团队解读方案，确定准确的量表版本；
具有丰富的量表库，并且与多个量表的版权方建立良好的合作关系，快速响应；
具有丰富的eCOA实施经验，从版权管理、量表迁移、设备租赁与维护、数据分析与报告等各个环节有大型国际项目经验；
提供量表的翻译和语言验证服务，包括翻译、整合、回译和文化调试等；
提供量表的电子化服务，使量表的评估，信息的收集工作更加高效、便捷。
点击查看具体的一临云量表管理服务：
