发布会前，我们浅谈如何将临床试验“以患者为中心”落实

如何实现“以患者为中心”

“以患者为中心”，看似简单的六个字，知易行难。不可否认的是，真实世界证据的收集和应用目前仍存在众多难题，涉及到患者隐私，数据的格式化、安全性等问题，从数据获取到数据质量和标准化程度都处于探索阶段。

但近年来，以患者为中心的药物研发临床试验正在转向数字化，其采用方法学上更合理的工具来识别、收集和分析患者数据，从而最大限度地在临床研究中客观全面地获得临床结局。此外，为更好保护患者用药权益而出台的“4+7”带量采购、一致性评价、DRGs医保控费等政策，对新药研发企业的研发效率提出了更高的要求，进一步倒逼药企进行临床研究数字化转型。

在维护患者安全、保证数据质量和研究连续性的前提下，以安全、便捷、快速的方式，减少受试者的负担这是药企和申办方做到“以患者为中心”的必经之路。

药企们究竟是如何诠释“以患者为中心”的?

一家知名制药公司，他们对此的定义是：“以开放的持续沟通方式来践行患者优先，用真诚和关爱来为患者和家人获得最佳的治疗结果和体验”。

另一知名制药公司则是建立了一个决策体系，以患者为中心的方案会优先考虑。该公司全国销售负责人认为可以用四个词来概括这个体系，即患者(patients)、信任(trust)、声誉(reputation)和生意(Business)，当要做一个重要的决定或选择一个战略方案时，首先考虑Patient。

一临云的产品将协助申办方

持续深化临床试验中“以患者为中心”

美国FDA于2020年6月发布了《以患者为中心的药物开发计划：收集全面且有代表性的信息行业指南》，旨在指导研究者、产品开发者以及其他利益相关者如何收集和提交全面且有代表性的患者意见信息，用于医药产品的开发和监管决策。

一临云以科技创新与精准医学评价体系为标准，所构建的“以患者为中心”的“数据驱动”一体化临床证据支持SaaS平台，能真正提升药企临床研究效率。

一临云产品发布会

就在7月17日，一临云将召开“数字破局 一起临云而上”临床试验一体化云平台发布会，一临云CEO覃龙将在会上发表主题演讲，为大家解答一体化云平台将怎样以患者为中心，解决临床试验痛点。(下图末尾附注参会方式，一临云期待您的到来）。

关于一临云

一临云科技是一家立足中国、服务全球的医疗卫生与生命科技企业，以“科技创新为患者带来有效治疗”为使命，以科学和医学为驱动，通过数字技术与生命数据的结合，搭建全流程的数字化临床试验云平台，提供临床终点评估的技术解决方案，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市进程，惠及无数患者。