大会预告|一临云受邀参加2022年第七届CMAC年会,与您共同探讨如何科学开展DtP药物运输
来源:一临云科技。作者:EClinCloud。


演讲人:覃龙博士
一临云科技CEO
演讲主题:
DCT临床研究的供应链管理- 药物直达患者
演讲时间:
7月10日
10:15-10:30
DtP是支持DCT研究的重要手段
自2020年疫情爆发以来,行业内对于去中心化临床试验 (Decentralized Clinical Trials, DCT) 的需求越来越高,其中直达患者(Direct-to-Patient, DtP)的药物运输模式是支持DCT研究的重要手段。DtP是指是将试验用药物从药品仓库或研究中心配送到受试者家里的运输模式1。在目前开展的临床研究中,受试者获得药物的主要方式是由受试者自行前往研究中心领取,这种获取方式对于需要长期访视或来自偏远地区的受试者而言是极大的负担,容易因此发生受试者招募困难或患者脱落。
DtP的潜在风险
关于如何科学有效地在药物临床试验中开展DtP 药物运输,我国还处在探索阶段。DtP中两个潜在风险亟待解决。首先,如何协调运输和物流?其次,研究者能否准确追溯在整个研究期间的研究的药物?
怎样降低风险?
要解决以上问题,随机与药物管理 (Randomization and Trial Supply Management, RTSM) 系统发挥着关键作用。RTSM系统可以帮助研究者执行试验中的多个重要步骤,如受试者随机入组、药品编盲、药品转运配送、受试者发药记录。其强大的药品转运数据跟踪、转运过程监控及运输事件管理功能完整地实现药物的可追溯性,确保DtP试验的完整性,极大地降低发货协调的风险。它具体跟踪了哪些数据,又如何对事件进行科学的管理?请关注2022 CMAC年会,覃龙博士将为您一一解答!
参考文献
1. 胡敏, 左泽锦. 药物临床试验直达患者(DTP)的药物运输模式探讨[J]. 中国食品药品监管, 2020(11):8.


会议地址在哪里?
杭州国际博览中心(奔竞大道353号)

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