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产品介绍 | 量表管理

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来源:一临云科技。作者:EClinCloud。

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量表是临床中常用的一种测量评估工具,是评估疾病程度,客观诊疗的必备工具。相比其他检查方法,量表使用起来更加简单准确,因此已成为循证医学研究中测量治疗效果的重要标准。


目前临床研究中使用的量表大部分都是国外引进的,所以造成了国内临床试验中量表管理的很多痛点和难点:

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一临云量表管理包含哪些服务?


01

   尽职调查

● 识别尽调

● 需要识别合适的量表版本及需要副本份数,确定可用的量表语言

● 版权确认

● 获取版权方与购买版权相关的费用

● 量表使用的建议和推荐


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02

版权获取及议价

● 版权获取授权及许可

● 快速与版权方取得联系

● 获取版权许可并接收原版量表

● 跟踪量表版权更新

● 获得版权方许可的量表


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03

翻译和语言验证

● 翻译和验证

● 筛选量表翻译供应商并审核其资质

● 遵循跨文化调试指南进行量表翻译,包括:翻译、整合、回译和文化调试


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04

   量表交付

● 向申办方提供原始外文版量表

● 翻译的中文版量表

● 相应的翻译证书(COTs)

● 量表授权使用项目的license


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05

项目管理和过程变更管理

● 项目跟进及过程中的变更管理

● 版权方合同签署和管理

● 外汇支付


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为什么选择一临云?

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| 关于一临云 |

一临云科技是一家立足中国、服务全球的医疗卫生与生命科技企业,以“科技创新为患者带来有效治疗”为使命,以科学和医学为驱动,通过数字技术与生命数据的结合,搭建全流程的数字化临床试验云平台,提供临床终点评估的技术解决方案,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市进程,惠及无数患者。



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