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产品介绍 | eCOA · 电子化临床报告结局系统

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产品介绍 | eCOA · 电子化临床报告结局系统新闻题图

来源:一临云科技。作者:EClinCloud。

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2021年9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心公开征求关于《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》的意见,并在此征求意见稿中明确了使用电子患者结局报告(ePRO)的使用规范。政策的鼓励与技术的发展,都推动了临床报告结局(COA)的数字化转型。


一临云eCOA是什么?

一临云eCOA是一种临床试验的电子化工具,能够简单、详实、准确、即时收集来自临床医生(ClinRO)、患者(PRO)、非临床医生观察员(ObsRO)或者基于行为评估(PerfO)的标准量表数据和不良反应(SAE)、服药日志等自定义日志数据。


01

优化管理流程,降低数据缺失

消除中心在管理纸质COA的过程中可能产生的管理错误和数据丢失。


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02

灵活的通知配置,提升受试者依从性

通过配置通知功能,可实现多方、多次提醒,保证受试者及时完成填报。


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03

内置定制化培训,辅助受试者高效填报

可根据每个项目定制培训方案,让受试者会填、愿填,提升填报效率。


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04

智能辅助系统,提升数据的准确度

通过内置逻辑和错误检查功能消除模棱两可、矛盾冲突数据。


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一临云eCOA系统有哪些特点?

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一临云eCOA能提供哪些服务?

一临云在资深的eCOA专家指导下,由专业的eCOA团队为申办方提供一站式解决方案。


● 专业的医学团队,以科学考量为基础,设计最优的电子化填写方案。


● 强大的量表团队,提供量表版权、翻译、语言验证等全流程服务。


● 严谨的数据管理团队,提供建库、标准报表、自定义报表搭建等专业的数据服务。


● 高效的项目管理团队,提供全流程的项目管理、定制化设备管理等服务。


● 24小时*7天在线的客户团队,提供及时的用户帮助服务。


● 汇集医生专家资源,为客户提供更专业、更放心的服务。



为什么要选择一临云的eCOA?

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| 关于一临云 |

一临云科技是一家立足中国、服务全球的医疗卫生与生命科技企业,以“科技创新为患者带来有效治疗”为使命,以科学和医学为驱动,通过数字技术与生命数据的结合,搭建全流程的数字化临床试验云平台,提供临床终点评估的技术解决方案,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市进程,惠及无数患者。



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