精神心理临床研究中的量表评估新技术——评分员培训

来源：一临云科技。作者：eClinCloud。

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标准化的测评必须有标准化的实施方法，所以，评分员是不是能够根据量表要求，准确的进行评估，是非常重要的。我们利用经过验证的方法和手段，对评分员进行综合培训，减少人为的误差，使评分标准化，确保评估结果的一致性，提高终点结果的可靠性。

研究者端

在整个过程中，需要注意，平衡与患者的交互，管理患者的预期，尽量少一些接触，更多的去聆听，并进行直截了当的交流。

患者端

需要很好的去管理他们的预期和心态，保持一个现实的期望，避免盲目的乐观，即使出现症状没有变化甚至恶化的情况，也是可以接受的。

在整个试验过程中，开展评分员培训以保持终点评估的准确性和标准化是一个持续不断的过程。

有的研究时间比较长，可能是两年三年甚至更长，为了在如此长的时间里把主观的量表变得客观，需要对评分员进行持续的培训。针对某些特定的量表，不仅培训有效期短，而且对培训记录也是要求的，比如NIHSS量表，每一次培训的有效期只有一年，一年之后需要重新培训。

而且试验过程中可能还包含定期的巩固培训以及根据在研究中进行数据质量监控时所发现的问题而实施的补救性培训。

评分员培训流程

第一步

培训前，评分员需要提交经验调查表，我们要了解评分员的过往经历，比如有多少年的评分经验，对哪些量表熟悉等。还要对评分员做访问技巧评估，了解评分员做访问的能力、方法。经验较为丰富、技巧较为娴熟的评分员可以免于参加大多数培训，经验不足的或新手评分员可能会接受更密集的培训。

第二步

在资格认证条件满足的情况下，选择合适的评分员。

第三步

通过研究者会议或学习平台，使用各种交互式学习工具进行在线的或面对面的培训，学习访谈和测评技巧。培训的内容还可能涉及受试者的选择、对量表规则的依从性、症状测量的同步以及安慰剂效应的缓解等问题。

最后

为每个研究中心确定合格的评分员。

通过这一整个培训流程

保证评分员培训贯穿临床试验整个过程

提高评分一致性

确保终点质量

一临云科技

一临云以“科技创新为患者带来有效治疗”为使命，是立足中国、服务全球的医疗卫生与生命科技企业。通过一临云端到端无缝整合的一体化云平台（包括CTMS, EDC, eTMF, eCOA, eConsent, RTSM等解决方案和量表管理、语言验证、研究设计等咨询服务）以及不同治疗领域（肿瘤学、神经病学、心脏病学、呼吸病学、皮肤病学等）的临床试验终点评估技术，构建全球领先的“以患者为中心”的一体化临床证据支持SaaS云平台，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市，惠及无数患者。

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