远程智能临床试验(DCT)将成为临床研究重要发展方向
来源：一临云科技。作者：eClinCloud。
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近年来，随着数字化技术和智能设备的发展，数字技术在医疗领域异军突起，远程智能临床试验（Decentralized Clinical Trial，简称DCT，也被称为去中心化临床试验）的优势受到各方关注。
2020年伊始，肆虐全球的新冠疫情对传统临床试验的实际操作提出了严峻挑战，很多新药临床试验被迫延期或中止，受试者用药被迫中断，研发进展受到严重影响。我国监管部门迅速起草并发布了《新冠肺炎期间临床试验管理指导原则（试行）》。
根据指导原则，疫情期间允许尝试选择远程智能临床试验方法，借助智能化临床试验管理平台及远程通讯技术，以患者为中心开展临床试验。
2021年7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》中，明确提出：
“
临床试验的开展过程中，在确保数据质量的同时，应尽可能减轻受试者负担。……申请人还可考虑在临床试验设计中，加入去中心化临床试验（Decentralized Clinical Trials，DCT）的设计元素。
在新冠疫情与数字化技术革新的推动下
远程智能临床试验将成为行业重要的发展方向
一临云作为Signant Health大中华区独家战略合作伙伴，致力于远程智能临床技术的研发，高度聚焦患者体验，始终“以患者为中心”，利用患者参与的方式为患者带来便利，惠及无数患者。
Signant Health远程智能临床试验平台，兼容多终端，具有丰富的平台功能：面向患者的招募、远程电子知情同意、对患者进行随机化、直达患者的药物配送、整合的远程访视技术、通过可穿戴设备和传感器实现移动数据采集、互联网沟通平台、患者报告结局（eCOA / ePRO）、安全性报告及远程监查等。
Signant作为eCOA的全球领导者，由业界最强大的运营基础架构提供支持。它可用于基于家庭或研究中心的 ePRO、eClinRO、eObsRO，以及集成式可穿戴数据和传感器数据的收集。全球各地的用户均可通过应用程序、预配设备或网页访问该平台。它支持预配设备或自带设备 (BYOD) 选项的任意组合；移动应用版解决方案可在Android或iOS设备上使用；另外，它还可以与 EDC等临床数据系统集成。
Signant的eCOA在全球招募的受试者超96万名，覆盖900家以上的试验机构，59个国家和地区参与，在超过1785个临床试验中被使用。
一临云科技
一临云以“科技创新为患者带来有效治疗”为使命，是立足中国、服务全球的医疗卫生与生命科技企业。通过一临云端到端无缝整合的一体化平台（包括量表管理、语言验证、研究设计、eCOA、eConsent、EDC、CTMS、eTMF等）和不同治疗领域（肿瘤学、神经病学、心脏病学、呼吸病学、皮肤病学等）的精准医学评价体系，构建全球领先的“以患者为中心”的一体化临床证据支持SaaS云平台，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市，惠及无数患者。
