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行业洞察
围绕临床终点、监管趋势与数据质量的深度内容——由一临云团队与行业专家撰写。
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2026-09-07
103 分钟阅读
临床试验评分员培训 2026:CNS ClinRO 终点的认证、评分员间信度与漂移监测
基于注册库与监管证据构建的 CNS 临床试验评分员培训、认证、信度及漂移控制的风险化框架。
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2026-09-05
98 分钟阅读
eCOA 语言学验证 2026:跨国临床试验该翻译、适配、获得授权还是重新验证?
一种基于单元格的框架,用于在不同语言、人群、施测模式与使用语境下对 eCOA 版本进行授权、翻译、适配或验证。
深度研究
2026-08-28
74 分钟阅读
FDA PFDD指南 3 与 ClinicalTrials.gov 2026:PRO 与 ClinRO 词元、患者报告结局注册及 eCOA 实施
FDA PFDD指南 3 是一份适用性遴选文件。ClinicalTrials.gov 结局文本几乎从未存储 COA 类型;PRO 表述虽常见但仍不属于验证。