新药上市被FDA连拒三次，监管究竟在关注什么？

2026-07-15 政策解读

2026 年 3 月 17 日，Aldeyra 发布公告：其干眼症新药 Reproxalap（旨在治疗干眼症体征和症状的创新滴眼液）的上市申请再度收到FDA 发出的完整回复函（Complete Response Letter, CRL）。这是该产品自 2023 年以来，第三次被 FDA 拒绝批准上市。

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当世界杯遇上临床试验：为什么关键评判需要“第三只眼”？

2026-06-21 产品介绍

2026美加墨世界杯正如火如荼进行中，除精彩赛事，今年出圈的还有一项硬核科技，VAR（视频助理裁判系统）。

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2026版GCP变了什么？看懂监管升级背后的数字化主线

2026-06-11 政策解读

2026年6月8日，2026新版GCP由四部委联合发布，9月1日起正式施行，意味着中国临床试验监管全面接轨ICH E6(R3)。

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图解 | FDA推行的实时临床试验，究竟在释放什么监管信号？

2026-06-09 政策解读

2026年4月，FDA宣布启动“实时临床试验”（Real-Time Clinical Trials，RTCT）试点。表面上看，这是一次监管流程优化；但如果把RTCT与FDA近期推出的HALO统一数据平台、Elsa AI系统放在一起看，会发现其背后正在发生一场更深层次的变化：

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6月10日北京｜一临云邀您参加临床试验量表标准化管理午餐沙龙

2026-06-02 公司动态

量表是临床中常用的一种测量评估工具，是评估疾病程度，实现客观诊疗的必备工具，其已成为循证医学研究中测量治疗效果的重要标准。在实际项目开展过程中，量表管理往往面临诸多挑战

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喜报！一临云荣登2026未来医疗100强“创新健康服务与产业链服务榜TOP100”

2026-05-22 公司动态

5月21日上午，2026未来医疗100强大会VB100评选颁奖典礼在上海举行，现场正式发布了2026未来医疗100强榜单。 一临云凭借在临床研究领域的AI创新能力，成功入选 “创新健康服务与产业链服务榜TOP100”。

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媒体报道 | 一临云：定位临床研究AI科技公司，开启AI领航新纪元

2026-05-21 媒体报道

“AI正在从‘工具’进化为‘伙伴’。”

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高光回顾｜一临云亮相2026 DIA中国年会，AI创新成焦点！

2026-05-18 公司动态

5月13-16日，2026 DIA中国年会在上海张江科学会堂圆满落幕。大会以“激发监管、研发与全球可及性的创新价值” 为主题，吸引全球40多个国家和地区的医药创新领域的专业人士参会，共同构建开放、前沿、跨界的国际交流平台。

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跨越山海的相聚 | 一临云2026年会盛典圆满落幕！

2026-01-27 公司动态

宁波、深圳、上海、北京、成都包括纽约一临云团队跨越时区与山海齐聚万里长江第一城宜宾共赴年度之约，回顾来路，展望新程，全新的2026就此启程

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您的IIT管理，用上一临云AI驱动的EDC了吗？

2026-01-08 产品介绍

最近，我们经常接到不同用户提问，关于一临云数字化产品的服务范围。一临云是不是只为创新药企/CRO这些注册类临床试验项目提供数字化产品与服务？

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祝贺！一临云eCOA助力爱科百发ADHD新药爱智达®国内获批上市

2026-01-06 公司动态

2026年1月6日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）宣布，NMPA已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）的新药上市申请，适用于6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。

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白皮书 | 一临云入选2025数字医疗年度创新优秀案例

2025-12-31 公司动态

近日，动脉网·动脉智库正式发布【2025数字医疗年度创新白皮书】。白皮书基于政策、行业、产品、资本等维度，系统梳理2025年行业发展。其中，一临云凭借在临床研究领域的数字化与AI创新实践，成功入选2025数字医疗年度创新优秀案例，成为业内代表性力量。

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一临云解读：FDA新指南明确临床结局评估工具选择路径

2025-12-23 政策解读

2025年10月22日，FDA正式发布了《患者为导向的药物开发：选择、开发或修改符合目的的临床结局评估》（以下简称为PFDD Guidance 3））最终版文件，标志着“以患者为中心”的药物开发方法论迈入新阶段。今天一临云将为大家解读该文件的核心内容与监管思路，帮助申办方理解其在临床研究设计与终点评估中的实际意义，从监管变化中找到研发策略的启示。

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喜报！一临云荣登2025中国医疗数字化企业TOP20

2025-12-10 公司动态

近日，由亿欧主办、聚焦AI驱动产业变革的千人盛会“WIM2025创新者年会”上，备受行业关注的年度榜单——《2025中国医疗数字化企业TOP20》隆重发布，一临云凭借AI创新成果成功入选，标志公司在临床研究领域的AI领先实力再获权威认可。该榜单凸显企业在医疗健康场景的数字化赋能价值。

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一临云亮相2025宁波生物医药产业发展大会

2025-12-09 公司动态

12月5-6日，以「潮涌东海，药启未来，迈向十五五的宁波生物医药」为主题的第四届中国·宁波生物医药产业发展大会在宁波前湾新区隆重举行。本次大会由杭州湾生命科技园BioVillage承办，由中国科学院院士、宁波大学新药技术研究院院长赵玉芬作为大会主席并致开幕词，共设8大板块，吸引近千人次与会。

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一临云邀您共聚2025宁波生物医药产业发展大会

2025-12-02 公司动态

12月5日-6日，第四届 「中国・宁波生物医药产业发展大会」将在宁波前湾新区举行。大会将聚焦研发创新和国际合作核心主题：重点探讨AI医药、in vivo car-T等前沿赛道的突破路径，深度解析创新药投融资新逻辑、医疗器械创新与实践。

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感恩节特辑 | 一临云的口碑，由用户共同书写

2025-11-27 公司动态

在这个感恩节，我们想分享一些来自客户的真实反馈。正是这些肯定与信任，让一临云持续进步。感谢所有相信一临云的伙伴，你们的声音，让我们更坚定地向前。

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一临云与您相约2025启思会！共话AI+临床研究新实践

2025-11-19 公司动态

11月24-26日，2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会 (简称“2025启思会”)，将在北京中关村展示中心会议中心举办。本次大会以“结构性拐点”为锚点，汇聚中国医药产业关键力量，共同探讨高质量发展路径，构建以“价值”为核心的创新对接与产业生态链接平台。

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直播预告 | AI赋能，打通重磅新药最后一公里

2025-11-12 公司动态

出海已成为当今医疗行业的重要命题。创新药企需要制定科学的全球开发策略，充分考虑药物本身的特点、不同市场的医疗需求和监管环境，才能在全球竞争中脱颖而出。与此同时，AI正加速重构药物研发逻辑，成为临床研究的重要驱动力，从方案设计到数据分析全流程赋能，加速创新药全球化进程。

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3期成功，却被FDA拒批：临床终点评估的启示

2025-11-11 政策解读

在新药研发领域，监管风向的每一次细微变化，都牵动着整个行业的神经。一临云始终关注全球药物审评趋势，洞察监管视角演变，以提供更可靠的临床终点评估解决方案。

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一临云携手源资科技e慧签，推动临研合规再升级！

2025-10-31 公司动态

2025年10月，一临云与源资科技就合规电子签署系统e慧签达成合作。双方将以智能化、互通互联的技术体系，为全球临床研究项目提供数字化合规支持。

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一临云受邀加入AI+生物医药生态圈联盟，共筑智能创新生态！

2025-10-29 公司动态

10月28日，“智耀和铂 汇创星辰” 和铂医药全球研发日活动于中国上海成功举办。会上，AI+生物医药生态圈联盟正式启动成立。一临云作为联盟成员受邀出席，公司联合创始人&首席商务官苏泉宇到场，与行业同仁共同见证联盟的启幕。

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媒体报道 | 一临云：让临床研究“跑赢时间”，靠的竟是……

2025-10-23 媒体报道

“一款新药从研发到上市，平均需要10到15年，投入数十亿美元，而进入临床阶段的药物最终获批概率还不到10%。”在宁波一临云科技的办公室里，覃龙说起制药行业的“残酷数据”时，语气中带着几分感慨。

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一临云亮相DIA Japan 2025｜携手全球伙伴，共话临研创新

2025-10-22 公司动态

10月19日至21日，第 22 届 DIA 日本年会在东京国际展示场（Tokyo Big Sight）顺利举行。本次年会主题为：“连接日本、亚洲与世界的坚实纽带——共创‘未来新常态’，造福患者”。

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一临云助力中国医药质量管理协会CRO分会2025第三次会议顺利举行

2025-09-23 公司动态

9月21日，由一临云联合承办的中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称“CRO分会”）2025年第三次会议在成都圆满举行。来自诺思格、国信医药等企业高管以及31家单位42名会员单位代表齐聚一堂，共话行业趋势。

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一临云邀您参加“患者为中心的临床试验设计与实践”主题沙龙

2025-09-19 公司动态

为推动临床试验产业发展与交流，成都高新区生物产业局策划了2025 GCP系列主题沙龙。作为系列活动的重要一站，9月23日（星期二）下午，“患者为中心的临床试验设计与实践”沙龙将在成都举行。一临云创始人&CEO覃龙博士受邀分享《AI赋能eCOA/ePRO临床研究实践》。本期沙龙将围绕以临床报告结局为终点的试验设计与风险管理，探讨利用新技术手段开展患者报告数据收集及相关实践。欢迎大家文末报名参与！

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新政速读｜神经病理性疼痛临床试验将迎来正式技术指引

2025-09-16 公司动态

2025年9月8日，CDE发布公开征求《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。这是我国初步探索在该领域发布系统性指导文件。

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177个全球坐标，一临云eCOA邀您一同解锁！

2025-08-15 公司动态

临床研究的每一次全球拓展，也是数字化技术与服务的全球延伸，一临云 eCOA全球“坐标”版图已全面更新。

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“AI赋能生命健康产业”专场活动来袭，一临云受邀加入评审团！

2025-08-05 公司动态

8月9日，“新药创业在前湾”系列路演之“AI赋能生命健康产业”专场活动即将在宁波BioVillage杭州湾生命科技园开启。

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AI赋能eCOA落地日本，一临云成功举办专题研讨会

2025-08-01 公司动态

近日，一临云eCOA日本线上研讨会圆满举行。本次会议不仅分享了AI具体应用实践，也重点展示了一临云eCOA在日本市场的落地能力——一临云eCOA支持日本本土临床试验的实施，助力日本临床研究高效开展。

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报名倒计时！一临云eCOA日本线上研讨会即将重磅开启

2025-07-22 公司动态

一临云诚挚邀请您参加即将举办的日本线上研讨会。本次研讨会将以跨国视角深入探讨AI技术在eCOA领域的应用，分享我们在中国市场的实践经验，同时邀请到日本行业专家带来前沿洞察，共同探讨 AI 如何赋能 eCOA 的创新发展。

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七月热力满格！一临云近期活动盛况速递

2025-07-15 公司动态

盛夏七月，万物蓬勃，一临云携数字化解决方案活跃于产学交流与行业盛会，以AI创新技术为临研行业注入新活力。

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一临云 | 临床研究行业领先的AI科技公司

2025-07-08 公司动态

一临云（EClinCloud）是临床研究行业领先的AI科技公司，通过AI驱动打造临床智能一体化云平台和终点评估技术，为全球药企及研究机构提供eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、IRC、RM等技术产品及量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析服务，构建高效、精准的数字化解决方案，并依托AI预测模型与智能数据平台，动态评估和辅助提升药物临床试验成功率，助力缩短药品/器械研发周期，惠及患者。

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喜报！一临云入选浙江种子独角兽企业TOP100

2025-06-26 公司动态

近期，一临云作为新一代信息技术代表企业，成功入选浙江种子独角兽企业TOP100榜单。

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祝贺！一临云助力先声药业抗失眠药科唯可®获批上市

2025-06-24 公司动态

2025年6月20日，先声药业（2096.HK）宣布，与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠药科唯可®（通用名：盐酸达利雷生片）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。

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一临云@SCDM演讲回顾 | 盲态保持及在RTSM系统中的应对

2025-06-11 政策解读

近日，第八届临床数据管理年度大会（2025 SCDM）在上海举行。一临云受邀分享《盲态保持及在RTSM系统中的应对》， 围绕临床研究中的盲态挑战、法规要求及RTSM系统在实际操作中的落地经验展开深度分享，获得在场听众的广泛关注与积极反馈。

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CDE最新AD药物临床试验技术指导原则！一文解读重点变化

2025-06-06 政策解读

2025年5月，CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》，对去年9月份发布的征求意见稿进行内容修改和调整，为阿尔茨海默病（AD）药物研发提出新的技术要求。我们对两篇指导原则进行了分析对比，一起来看看有哪些调整吧！

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一临云与您相约2025 SCDM大会，共话随机化与盲态数据管理

2025-05-28 公司动态

6月5日至7日，第八届临床数据管理年度大会将在上海滨江喜来登酒店举行。大会以“数据之巅——合作共创未来”为主题，设置主旨演讲及六大热点专题，涵盖法规进展研讨、eCOA技术进展、AI应用等前沿话题，并举办领导力论坛及两场会前研讨会。

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高光回顾｜一临云亮相2025DIA 大会，尽展AI创新风采

2025-05-27 公司动态

5月22日-25日，2025 DIA药物信息大会暨展览会在上海张江科学会堂圆满举行。本届大会汇聚了全球药物创新的前沿力量，一临云作为专注于AI赋能临床研究全流程的科技公司亮相，全面展示一体化云平台优势与AI创新成果。

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校招来袭｜一临云AI主线任务发布，各位玩家速来集结！

2025-05-13 公司动态

2025·校园招聘

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一临云邀您相聚2025 DIA中国年会，共探AI赋能临床的变革潜力

2025-05-12 公司动态

5月22日至25日，一临云将亮相2025 DIA中国药物信息大会暨展览会。

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演讲回顾 | 数据驱动赋能：以患者为中心的风险防控新实践

2025-04-25 公司动态

近日，DIA RBQM专题研讨会现场，一临云创始人&CEO覃龙博士应邀发表主题演讲，聚焦《数据驱动的RBQM：eCOA+EDC如何提升患者为中心的风险防控》，分享前沿技术如何重塑临床试验风险管理模式，为行业带来深刻启发。

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喜报！一临云斩获首届人工智能赋能产业大赛一等奖

2025-04-21 公司动态

在刚刚落幕的“AI宁波”首届人工智能赋能产业大赛中，一临云从全球20余个国家地区1190个项目里脱颖而出，斩获赛事最高奖项一等奖（特等奖空缺），并获相关资金支持。本次检验AI技术硬实力的赛事，充分验证了一临云在“AI+临床试验”领域的技术积累与落地能力，展现了一临云强大的产品力与行业引领潜力。

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一临云与诺思格深化战略合作，携手推动临床试验管理智能化升级

2025-04-01 公司动态

一临云与诺思格联合宣布，双方将深化战略合作伙伴关系。基于在CTMS（临床试验项目管理系统）与eTMF（电子临床试验主文档管理系统）的坚实合作基础，双方将继续共同推进EDC（电子数据采集）、eCOA（电子临床结局评估）以及量表版权管理等解决方案的深化应用。

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爱科百发爱智达™ Ⅲ期临床研究顺利完成，一临云eCOA全程助力！

2025-03-26 公司动态

3月24日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称“爱科百发”）宣布，其用于治疗儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）的新药爱智达™（AK0901）的Ⅲ期临床研究已顺利完成。这一进展标志着爱科百发在儿童精神疾病领域药物研发上迈出了坚实的一步，有望为国内ADHD患儿和成人患者提供新的治疗选项和更好的治疗体验。

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CMAC回顾｜以AI为笔，智绘临床研究数字化实践

2025-03-24 公司动态

3月18日-20日，2025 CMAC年会在苏州圆满举行，一临云携AI驱动的临床研究数字化解决方案亮相大会。

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一临云在资本寒冬完成新一轮数千万元融资，加大AI投入引领临床研究智能化革命！

2025-03-21 媒体报道

近日，一临云（宁波）科技有限公司（下称“一临云”）宣布完成新一轮数千万元融资，由知名生物医药投资机构宏沣投资独家领投。在全球资本寒冬背景下，此次融资不仅彰显了一临云在AI驱动临床研究领域的强劲实力，也标志着公司在推动行业智能化变革的征程上迈出坚实一步。融资资金将进一步加速一临云在AI技术上的深度研发与创新应用，同时助力公司拓展全球化战略布局，为新药研发和医疗器械临床研究注入更强大的数字化动能。

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一临云与普瑞纯证达成战略合作，以AI重塑临床研究与全球准入全链路

2025-03-18 公司动态

一临云（EClinCloud）与普瑞纯证（Pure Global）宣布达成战略合作。

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用AI破局临床试验数智化，一临云开启临研新时代

2025-03-14 媒体报道

算法与模型作为制药AI的生命线，其变革一直备受行业关注。

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Top 1！一临云自主训练AI模型稳居阿里云打榜赛第一名

2025-02-18 公司动态

阿里云天池实验室打榜赛，一临云自主训练AI模型——EDC OCR要素提取模型稳居第一名。

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AI for Human！一临云引领“以患者为中心”的临研新时代

2025-02-14 公司动态

一临云隆重开启AI 2.0新时代，AI团队、AI技术、AI应用全面升级！

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祝贺泰诺麦博「斯泰度塔单抗」获批上市！一临云eCOA提供助力

2025-02-13 公司动态

2月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。值得一提的是，该药是破伤风预防领域全球首个重组全人源单抗，将彻底改变破伤风预防的现状，为全球患者提供更安全、更高效的保护。

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最新！风湿免疫临床试验 “指导原则变奏曲”：从征求意见到正式发布

2025-02-13 公司动态

近日，CDE正式发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》[1]。本项指导原则自 2023 年 6 月发布意见征求稿，经过长达一年半的严谨筹备，终于在 2025 年初重磅登场。

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从文档到数据：eTMF如何重塑临床试验管理？

2025-02-12 产品介绍

随着全球化进程加速、新药研发竞争白热化和AI快速发展，临床试验数字化转型逐渐成为行业和资本关注热点。

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国际化应用实践 | 一临云eCOA赋能国际多中心研究

2025-02-12 产品介绍

凭借丰富经验与领先技术，一临云eCOA解决方案正在为越来越多国际多中心临床试验提供支持，并进一步提升研究效率。

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设盲挑战，RTSM随机系统如何巧妙应对？

2025-02-12 产品介绍

确保临床研究结果的精确可靠，设盲是关键策略。设盲目的在于，让研究人员及患者均不了解受试者接受的具体治疗方式，以此控制项目可能产生的偏倚。但实际操作中，设盲面临诸多挑战，如药品分配、库存控制、访视安排等。今天分享下一临云RTSM（Randomization and Trial Supply Management）系统如何在项目中进行设盲实施的。

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一临云服务介绍 | 评分员培训

2025-02-12 产品介绍

评分员培训是指，在患者进行评估之前，对量表使用者如何正确、科学地使用量表进行统一专业化培训，以提高从患者、护理人员/观察者和临床医生/研究者等收集到主观数据的准确性和一致性。

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一临云服务介绍 | 量表管理

2025-02-12 产品介绍

量表是临床中常用的一种测量评估工具，是评估疾病程度，客观诊疗的必备工具。相比其他检查方法，量表使用起来更加简单准确，因此已成为循证医学研究中测量治疗效果的重要标准。

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一临云产品介绍 | eLearning· 易学培训系统

2025-02-12 产品介绍

一临云eLearning易学培训系统是一款基于互联网技术的远程教育学习系统，主要用于实现一临云子系统的系统操作及迭代培训、企业内部培训及评分员培训。通过一临云eLearning系统，可自定义培训任务及课程，并实时发布和提醒，学习端可随时随地访问培训内容参与考核，实现多样化的培训及考核需求。

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一临云产品介绍 | RM · 资源管理系统

2025-02-12 产品介绍

一临云RM（Resource Management）是一款企业级的资源管理系统，主要为CRO、SMO、药企等提供合同管理、员工管理及收入成本管理的系统。通过一临云RM系统可以进行合同任务分解，实现精细化的项目管理和精准人力资源分配，控制项目风险。

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一临云产品介绍 | RTSM · 随机和试验供应管理系统

2025-02-12 产品介绍

一临云RTSM（Randomization and Trial Supply Management）系统，代表了一种基于网络、面向多中心临床试验的先进随机化和药物供应管理平台，系统设计用于高效管理大规模、多中心、多方案并行的临床试验，支持研究者实施包括复杂随机化方案和试验设计在内的多种研究模式。通过一临云平台，研究者能更加精确地控制试验流程，确保试验的顺利进行，提高药品管理使用率。

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一临云产品介绍 | EDC · 临床试验电子数据采集系统

2025-02-12 产品介绍

一临云EDC（Electronic Data Capture）是新一代临床试验电子数据采集系统，融合了多套国际EDC系统优点，并根据国内外用户的使用习惯进行优化，该系统为企业提供全面云服务解决方案，实现临床试验数据的电子化采集、智能化处理、远程化审核，并确保数据标准的透明化，从而提高临床试验的效率和数据质量。

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一临云产品介绍 | eTMF · 临床试验主文档管理系统

2025-02-12 产品介绍

一临云eTMF（electronic Trial Master File）是一款专业级的电子文档管理系统，主要用于保存、管理和跟踪临床试验文档，符合GCP规范，遵循FDA 21 CFR Part 11标准，确保研究过程中的数据准确性和完整性。通过一临云eTMF系统，研究人员可以轻松地组织、检索和共享临床试验文档，监管部门可以高效地开展稽查和核查任务，提高研究效率，确保研究质量。

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一临云产品介绍 | CTMS· 临床试验项目管理系统

2025-02-12 产品介绍

一临云CTMS（Clinical Trial Management System）是一款以项目管理为核心、贯穿临床试验整个生命周期的管理系统，主要用于实现临床试验各个阶段的项目管理、进度管理、受试者管理、质量管理、费用管理等。通过一临云CTMS系统，研究者可以实现对试验项目的实时在线跟踪及监控，有效节约临床试验管理成本，提高临床试验管理质量和效率。

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一临云产品介绍 | eCOA · 电子临床结局评估系统

2025-02-12 产品介绍

一临云eCOA（electronic Clinical Outcome Assessment）是临床结局评估（COA）的数字化版本，通过移动端与PC端集成，对ePRO（电子患者报告结局）、eClinRO（电子临床医生报告结局）、eObsRO（电子观察者报告结局）、ePerfO（电子表现结局）、eDairy（电子日志卡）五个维度进行全面试验数据收集。

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一临云荣获成都国际软件设计与应用大赛优胜奖

2025-01-15 公司动态

第十八届中国成都国际软件设计与应用大赛总决赛近日落幕，恭喜一临云创新药临床研究数字化解决方案荣获优胜奖！

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精彩回顾 | 一临云2024宁波生物医药产业发展大会高光时刻

2024-11-26 市场活动

11月22日至23日，第三届中国·宁波生物医药产业发展大会在宁波前湾新区圆满举办，会议吸引了包括院士专家、药企高管和学术大咖在内的近600位专业人士参加。

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一临云携手权威专家，发布精神心理疾病量表电子化实践指导

2024-11-14 公司动态

《中国新药与临床杂志》10月刊，重磅发布由一临云携手精神疾病领域权威专家撰写的《精神心理疾病临床研究中量表电子化的实践指导》。

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一临云创始人覃龙博士受邀到高校作专题报告

2024-09-24 公司动态

9月20日，一临云创始人&CEO覃龙博士应邀参加新疆大学百年校庆活动，并于数学与系统科学学院高质量发展论坛作专题报告。

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一临云与康哲生物扩大合作，以一体化云平台助力临床试验效率提升

2024-08-30 公司动态

近日，一临云与深圳市康哲生物科技有限公司（以下简称“康哲生物”）签订战略合作协议，双方进一步扩大合作，确定康哲生物将采用一临云EDC系统和RTSM系统。

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精彩回顾 | 一临云出席CMC临床开发论坛

2024-08-19 市场活动

由药融圈主办的第六届CMC-China中国制药工业博览会于8月15日-16日在苏州举行。一临云联合创始人&首席商务官苏泉宇受邀担任【临床开发论坛】主持人，并与行业嘉宾们进行了深入交流。

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精彩回顾 | 相聚金鸡湖畔，一临云亮相同写意T20大会

2024-07-16 市场活动

7月11日-7月13日，同写意T20大会在苏州凯宾斯基大酒店圆满举行，现场，300余位来自抗体、核药、临床与多肽领域的专家汇聚一堂展开交流对话。一临云本次带着临床研究数字化解决方案亮相，收获各方认可。

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专家共识 | ePRO在肿瘤营养领域的临床应用与建议

2024-07-01 政策解读

今天和大家分享一篇上半年才发布的专家共识——《基于患者报告结局的肿瘤营养治疗系统临床应用专家共识》（2024版），其提及：电子患者报告结局(ePRO)系统可被应用于营养筛查、监测和管理，以此来提高干预效率，减轻医护人员负担，并促进患者对营养干预的积极性；

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政策解读 | CDE发布罕见病临床试验指导原则，聚焦去中心化

2024-07-01 政策解读

5月底，CDE发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》（以下简称《指导原则》），明确深化“以患者为中心”的临床试验新理念，助力罕见疾病药物临床研发。

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一临云首席技术官吴卫平：技术创新道路上的奔跑者

2024-05-29 公司动态

以下文章来源于“E药经理人”公众号,五月的北京，清晨的空气中弥漫着淡淡花香。吴卫平身着运动服正沿着街道奔跑着，步伐稳健、呼吸均匀。他是马拉松的常客，也参加过挑战极限耐力跑标准的“100公里越野赛”。奔跑是吴卫平的人生态度，他不仅在不同赛道上奔跑，也在IT技术创新的征途上不断前进。今年是吴卫平坚持跑步的第11年，也是加入一临云的第4个年头。一临云是一家专注于临床试验数字化创新解决方案的创业公司，吴卫平和公司创始人覃龙、首席商务官苏泉宇是相识10多年的工作伙伴。相似的行业经历、共同的运动爱好，以及对通过科技创新变革临床研究的共同梦想，让他们走在了一起。

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AI赋能临床研究，大力出奇迹！

2024-04-26 公司动态

4月21日，中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会2024年第一次会议在苏州召开，一临云作为分会会员单位，创始人&CEO覃龙博士在线向与会代表分享了《AI赋能临床研究》的案例与前景，首席商务官苏泉宇也出席了会议。

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喝咖啡同款手抖，难道是和章泽天一样有帕金森病风险？

2024-04-23 量表知识

近日，章泽天出席2024年科学突破奖颁奖典礼，因自爆家族病史而登上热搜：“我家里也有帕金森基因。我摄入过多咖啡因或睡眠不足时，大拇指已经开始会有点发抖了。”

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精彩回顾 | 一临云2024CMAC年会之行圆满收官！

2024-03-26 市场活动

3月21日-3月24日，2024中国创新药物医学大会暨2024CMAC年会圆满举行。一临云此次亮相备受关注！亮眼展台设计、精彩互动活动、行业趋势探讨，你都get到了吗？欢迎跟我们一起回顾火爆现场。

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医药申报数量增长、投资紧缩，数字化解决方案如何助力临床研究降本增效？

2023-09-26 媒体

随着生物医药行业的不断发展，创新药物研发进入高速发展期，药物临床试验数量呈增长趋势。与之而来，如何提高临床试验效率、降低临床研究的成本和风险成为越来越多制药企业和研究机构的迫切需求。借助数字化手段推动临床试验数智化发展无疑是大势所趋。为了更好地满足临床数智化发展的需求，分享临床数智化最新成果和解决方案，近日，一临云在成都举办了“数智赋能·共生共赢”首届用户大会，医药行业大咖齐聚并展开了探讨。

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量表打分「千人千分」？一文了解神经心理量表测评

2023-05-17 媒体

在神经科，神经心理评定是临床诊断和科研工作中不可或缺的重要工具。但在临床进行量表评定时，评分员可能存在不同程度的主观判断、对量表的理解不一致，导致评分结果存在差异；在评定过程中，评分员如有诱导性语言和问题，也会导致结果偏差。尤其是在神经心理领域，神经心理测评结果通常会作为临床试验的主要终点，结果偏差的产生可能导致一项临床试验的可靠性降低，严重时可能导致研究失败。因此，有必要对神经心理测评量表的使用进行规范化培训，以达到评分员能够根据患者实际情况打出可靠准确一致性更高的分数。

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喜报 | 一临云荣登2023未来医疗100强-中国创新数字医疗榜TOP100

2023-05-08 公司动态

2023年第七届未来医疗100强大会以“无问西东”为主题，于5月5日-7日在上海成功举办，并于5月6日晚的百强颁奖晚宴上发布了2023年未来医疗100强榜单。一临云荣登中国创新数字医疗榜TOP100。

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一临云eCOA系统通过CFDI核查，助力众生睿创新冠治疗药物来瑞特韦片获批上市

2023-03-25 媒体

2023年3月23日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）申报的1类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）上市。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

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致力于服务全球临床研究，微软护航一临云加速出海

2023-01-06 媒体

2015年，药审开启改革之路，中国医药产业创新呈现爆发式增长。随着研发资金投入的不断提升，创新药管线开始迅速扩张、新药上市数量持续增加。研究显示，近10年来（2010-2020）中国新药临床申请（IND）和新药上市申请（NDA）都实现快速增长。但“临床试验阶段的长度”这一个关键性数据却由2572天延长至2688天。不降反增的态势，让提升临床试验效率成为目前新药创新中最需要解决的痛点之一。秉承着以数字化工具为核心使命，以科学和医学为基石，助力新药及器械临床研发，一临云科技应运而生。

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喜报 | 一临云荣获创新南山2022“创业之星”大赛行业一等奖

2022-12-27 公司动态

12月12日，创新南山2022“创业之星”大赛总决赛落下帷幕。13日，颁奖典礼在深圳市南山区举行。“一临云远程智能临床研究云平台”项目荣获电子信息行业成长企业组一等奖。

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SCDM大会报道 | 更可靠的临床终点评估基础

2022-11-24 公司动态

临床数据管理（SCDM）2022年度大会于11月17、18日成功在线上举办，各界专家围绕着“DHT与临床数据管理”主题，探讨数字时代下技术变革带来的挑战、机遇和应对策略。一临云CEO覃龙博士受邀在“临床结局评估的开发标准和应用”专题中，与各位专家就“更可靠的临床终点评估基础—量表管理与评分员培训”话题进行探讨，主要包括量表的获取、版权管理、翻译版本使用、评分员培训流程、资质认证等内容。

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国创中心引进一临云CTMS和eTMF系统，数字化赋能医疗器械临床试验

2022-11-03 新闻

10月14日，一临云（深圳）科技有限公司（以下简称“一临云”）参加了由国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）主办的“高端医疗器械临床试验研讨会暨临床试验项目管理系统上线启动会”，并且一临云CEO覃龙博士在会上做了临床试验项目管理系统的介绍。

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一临云eTMF系统，助力元心科技开展国际多中心临床研究

2022-10-21 新闻

一临云（深圳）科技有限公司（以下简称“一临云”）与元心科技（深圳）有限公司（以下简称“元心科技”）近日宣布，双方进一步深入合作，元心科技在其膝下动脉可吸收支架的国际多中心临床试验项目中应用一临云的eTMF（电子化试验主文档）解决方案。一临云运用信息化管理平台和丰富的经验，支撑元心科技全球化业务发展的需求，成为全球领先的心血管医疗器械企业。

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喜报！一临云荣获生物医药“明日之星”第一季提名奖

2022-09-07 公司动态

9月7日，生物医药“明日之星”第一季颁奖活动在上海举行。市经济信息化委副主任刘平出席并为获奖企业颁奖。一临云依托自主研发的一体化临床证据支持SaaS云平台，作为所有获奖公司中唯一一家临床数字化服务公司，荣获生物医药“明日之星”提名奖。

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CDE手把手教你如何以患者为中心开展临床研究

2022-08-09 政策信息

8月9日，CDE连发3份指导原则征求意见稿：《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（征求意见稿）》《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（征求意见稿）》“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的，该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。

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大咖论道|不同视角下，医药研发的数字化转型之路

2022-07-17 公司动态

7月17日，一临云临床试验一体化云平台发布会在上海成功举办，发布会中进行了精彩的圆桌论坛环节。本次圆桌论坛由阿诺医药高级副总裁Tom Tang主持，上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、联拓生物转化开发和临床运营副总裁吕承、银河基金总经理于东升以及康龙临床临床服务高级副总裁张海各抒己见，分别从医疗临床领域、创新药企业、资本市场及CRO的立场为我们分析了不同视角下医药研发数字化的进程、应用和前景。

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一临云CEO覃龙博士主题演讲：何为“数字破局”，如何“临云而上”？

2022-07-17 公司动态

全球的临床研究数量在高速增加，其中，中国的临床研究增速位于世界前列。当前严峻的疫情形势，也对药物和器械的研发提出了新的需求，如：能够对抗不断变异的新冠病毒的疫苗和能够提高患者生存期与生存质量的药物。但在医药器械研发的临床过程中，我们仍面临着许多挑战，如：研发周期长，费用高，成功率低。此外，疫情而导致的对出行、就医的限制，也像一块巨石，压在医生、临床研究工作者以及患者的身上。

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一临云发布临床试验一体化云平台，实现系统互联互通，助力临床试验增速提效

2022-07-17 公司动态

7月17日，一临云（深圳）科技有限公司（简称“一临云”）在上海前滩香格里拉酒店成功举办了“数字破局 一起临云而上”临床试验一体化云平台发布会。本次发布会一临云发布了临床试验一体化云平台，并邀请到来自医疗临床领域、创新药企业、CRO公司、资本市场等各个领域的重量级大咖，全方面多维度地分析和解答了如何借信息化之风，乘风破浪，破临床试验之困局。

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一临云接受动脉网专访：仅用30分钟打动投资人，以医学视角解决数字化临床试验痛点，PK国际IT巨头，这家新入局者凭啥？

2022-07-12 媒体

提速、增效、降成本，是数字化工具的核心使命。一临云的创建，踩到了产业痛点，也踏进了产业“风口”。这家集纳“老道”产业经验的新锐公司，希望以科学和医学为基石，助力新药及器械的临床研发。受益于2015年开启的药审改革，中国医药产业创新呈现爆发式增长。研发资金投入不断提升、创新药管线迅速扩张、新药上市数量持续增加。在2022年5月，一篇由CDE相关研究人员发表在Nature上，题目为“Trends in innovative drug development in China”的文章，对近10年来（2010-2020）中国新药临床申请（IND）和新药上市申请（NDA）数据进行了详细分析。数据显示，不管是IND还是NDA，两项数据近10年来都实现快速增长。

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CMAC大会报道|疫情之下，如何打通患者求生之路？

2022-07-10 公司动态

7月10号，中国创新药物（械）医学大会暨第七届CMAC年会，医药研发高层供应链专题论坛在杭州成功举行。一临云CEO覃龙博士与各界高层共聚一堂，讨论数据管理与技术创新如何助力医疗挽救更多生命。“我们是科技公司，科技不仅要脚踏实地，满足现在临床医学的需求，还要仰望星空，讨论如何通过科技助力未来临床研究。”

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《远程智能临床试验专家共识》正式发布！

2022-06-22 行业

7月17日，一临云临床试验一体化云平台发布会在上海成功举办，发布会中进行了精彩的圆桌论坛环节。本次圆桌论坛由阿诺医药高级副总裁Tom Tang主持，上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、联拓生物转化开发和临床运营副总裁吕承、银河基金总经理于东升以及康龙临床临床服务高级副总裁张海各抒己见，分别从医疗临床领域、创新药企业、资本市场及CRO的立场为我们分析了不同视角下医药研发数字化的进程、应用和前景。

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一临云接受动脉网专访：建立一体化智能云平台，破解临床试验数字化转型难题

2022-06-14 媒体

国内临床试验数字化一直存在较大缺口。在政策与市场的双重压力下，医药行业聚焦于销售模式优化与研发效率提升之上。医疗SaaS厂商通过对这两个环节数据流入与大量数据沉淀的采集、打通，进行产品开发，以提升临床药物研发成功率，提高临床试验的质量，同时缩短研发周期。

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一临云完成数千万元A轮融资，加速构架临床证据支持平台

2021-12-01 新闻

一临云科技有限公司（以下简称“一临云”）近期宣布完成数千万元的A轮融资，由康君资本独家投资。本轮融资主要用于进一步加强研发、医学、临床运营以及临床数据科学团队的建设，加速实现“以患者为中心”的一体化云平台，并且增强售后服务能力。

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36氪首发 | 构建临床证据支持SaaS云平台，「一临云」获数千万元A轮融资

2021-12-01 媒体

36氪获悉，临床研究Saas云平台「一临云」近日完成数千万元A轮融资，由康君资本独家投资。本轮融资将用于平台研发、临床运营及数据科学团队建设、售后服务运维等，加速实现“以患者为中心”的一体化云平台，提供临床试验终点评估解决方案。

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一临云成为Signant Health大中华区独家战略合作伙伴

2021-07-08 新闻

为了更好地服务中国制药企业的全球增长和扩张，支持向数字化临床试验方向迈进，一临云科技有限公司（以下简称“一临云”）与全球领先的证据生成公司Signant Health，建立了独家战略合作关系，在大中华区共同推广Signant的SmartSignals eCOA软件和服务。 ....

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一临云科技与希麦迪达成合作，助力企业临床研究数字化运营

2021-05-24 新闻

2021年5月24日，一临云科技有限公司（以下简称“一临云”）与康龙化成临床旗下的临床合同研究组织（CRO）南京希麦迪医药科技有限公司（以下简称“希麦迪”）共同宣布达成合作关系，一临云将助力希麦迪打造临床研究数字化运营管理体系。

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一临云发布业内领先的临床试验项目管理系统CTMS

2021-03-22 新闻

一临云宣布，发布临床研究云平台上的首款应用，即临床试验项目管理系统CTMS，帮助客户解决临床运营中的业务痛点。该系统通过NNIT的专业化系统验证服务，确保了一临云的CTMS在合规方面满足相关法规的严苛要求。

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eCOA和PE优化患者体验和依从性

2020-09-06 新闻

2020年9月4-5日，首届DIA中国数字临床试验创新论坛——中国临床研究信息化管理和远程智能临床试验，在南京成功举办。这一年疫情期间，临床试验遇到巨大挑战，在此背景下，传统模式的临床试验迫切需要创新，提高对新技术的认知，而数字临床试验是提升临床试验质量和效率的重要引擎。

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智能化临床研究专家共识

2020-07-10 新闻

近年来，随着互联网和人工智能的发展，推动了临床研究模式的革新。为了推动智能化临床研究在我国的应用，并为其实施和质量监管提供参考依据，一临云科技总经理覃龙博士作为专家组成员，与药监部门、行业协会、研究单位及申办方、合同研究组织（CRO）的各方专家共同讨论。

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